Valsartan – 1 A Pharma 320 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

1A Pharma GmbH

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

320 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909990834334, Rp; 28 tabl., 5909990834341, Rp; 30 tabl., 5909990834358, Rp; 56 tabl., 5909990834365, Rp; 60 tabl., 5909990834372, Rp; 98 tabl., 5909990834389, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALSARTAN-1 A PHARMA, 320 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Valsartan-1 A Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan-1 A Pharma
3.
Jak stosować Valsartan-1 A Pharm
a
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Valsartan-1 A Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST VALSARTAN-1 A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Valsartan-1 A Pharma należy do grupy leków tzw. antagonistów
receptora angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Angiotensyna
II jest substancją, która zwęża
naczynia krwionośne w organizmie i zwiększa w ten sposób ciśnienie
tętnicze krwi. Valsartan-1 A
Pharma blokuje działanie angiotensyny II, w wyniku czego zmniejsza
się napięcie naczyń
krwionośnych i ciśnienie tętnicze krwi.
Valsartan-1 A Pharma
MOŻNA STOSOWAĆ:

W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI
I MŁODZIEŻY W WIEKU OD
6 DO 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może
uszkadzać naczynia krwionośne w mózgu, sercu i nerkach, prowadząc
do udaru mózgu,
niewydolności serca lub niewydolności nerek. Wysokie ciśnienie
tętnicze zwiększa ryzyko zawału

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan-1 A Pharma, 320 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (
_Valsartanum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ciemnnoszaro-fioletowa, owalna, lekko wypukła tabletka powlekana ze
ściętymi krawędziami, z linią
podziału po jednej stronie oraz wytłoczonym symbolem „DC” po
jednej stronie linii i symbolem „DC”
po jej drugiej stronie, a także symbolem „NVR” na drugiej stronie
tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych i
nadciśnienia tętniczego u dzieci
i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Zalecana dawka początkowa produktu Valsartan-1 A Pharma wynosi 80 mg
raz na dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe występuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni, ale
maksymalne działanie uzyskuje się
w ciągu 4 tygodni. U niektórych pacjentów, u których nie uzyskano
odpowiedniej kontroli ciśnienia,
dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg.
Produkt Valsartan-1 A Pharma można również podawać z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi
(patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Dodanie leku moczopędnego
(takiego jak hydrochlorotiazyd) dodatkowo
obniża ciśnienie tętnicze u tych pacjentów.
_Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup p_
_acjentów _
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikacja dawki dla pacjentów w podeszłym wieku nie jest
konieczna.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min dostosowanie
dawki nie jest konieczne
(patrz punkty 4.4 i 5.2).
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie walsartanu i aliskirenu u
pacjentów z zaburzeniami
cz