VALSARNORM 40 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

a valzartán

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

valsartan

Sztuk w opakowaniu:

30x buborékcsomagolásban

Klasa:

TT

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21572 / 01

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2010-12-13

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARNORM 40 MG FILMTABLETTA
valzartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a VALSARNORM és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a VALSARNORM szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a VALSARNORM-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a VALSARNORM-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARNORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A VALSARNORM azon gyógyszercsoportba tartozik, amit angiotenzin-II
receptor antagonistának
neveznek. Az angiotenzin-II a szervezetben termelődő anyag, és az
ereket szűkíti. Így emeli a
vérnyomást. A VALSARNORM az angiotenzin-II ezen érszűkítő
hatását gátolja, ezáltal az erek
elernyednek, és a vérnyomás csökken.
A VALSARNORM 40 MG FILMTABLETTA ALKALMAZHATÓ:
-
azon betegek kezelésére, akik nemrégiben (12 órától 10 napig
terjedő időszak) szívrohamon
(miokardiális infarktuson) estek át,
-
azon betegek kezelésére, akik bizonyos szívelégtelenségben
(tünetekkel járó
szívelégtelenség) szenvednek, amikor a kezelés speciális
gyógyszerek (az un. ACE-gátlókkal,
amelyeket szintén a szívelégtelenség kezelésére alkalmaznak) nem
alkalmazhatók. Vagy a
VALSARNORM együtt adható az ACE-gátlókkal azokban az esetekben,
amikor a béta-
-blokkol

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Valsarnorm 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg valzartán filmtablettánként
Segédanyagok: 0,0720 mg szója-lecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga, ovális, enyhén domború filmtabletta metszett éllel és
egyik oldalán törővonallal ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus
Klinikailag stabil, tünetekkel járó szívelégtelenségben vagy
tünetek nélküli balkamrai szisztolés
diszfunkcióban szenvedő betegek kezelése, nemrégiben (12 óra-10
nap) lezajlott myocardialis infarctust
követően (lásd a 4.4 és 5.1 pont).
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése azokban az esetekben,
amikor angiotenzin konvertáló enzim
(ACE) gátlók nem alkalmazhatók vagy ACE-gátlóval kombinálva
amikor béta-blokkolók nem
alkalmazhatók (lásd a 4.4 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus
A klinikailag stabil betegeknél a kezelést már a myocardialis
infarctust követő 12 óra múlva el lehet
kezdeni. A naponta kétszer 20 mg kezdő dózis után a valzartán
adagját a következő néhány hét alatt
naponta kétszer 40 mg, 80 mg, és 160 mg-ra lehet emelni. A kezdő
adagoláshoz a két egyenlő adagra
osztható 40 mg-os tabletta alkalmazható.
A célként kitűzhető maximális dózis 160 mg naponta kétszer. Az
általános ajánlások szerint a betegnél a
kezelés elindítása után két héttel kell elérni a naponta
kétszer 80 mg dózisszintet, míg a célként
kitűzhető, maximális, naponta kétszer 160 mg, a beteg
toleranciájától függően, három hónap alatt érhető
el. Tünetekkel járó hypotonia vagy veseműködés zavar
bekövetkeztekor megfontolandó a dózis
csökkentése.
A valzartán alkalmazható olyan betegeknél, akik egyéb myocardialis
infarc