Valodip 10 mg + 160 mg comprimate filmate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Enalaprilum + Amlodipinum

Dostępny od:

KRKA d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DB01

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Amlodipinum

Dawkowanie:

10 mg + 160 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N7x14

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

KRKA-Rus, Rusia

Data autoryzacji:

2017-04-12

Ulotka dla pacjenta

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VALODIP 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
VALODIP 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
VALODIP 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
Amlodipină/Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valodip şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valodip
3.
Cum să utilizaţi Valodip
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valodip
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALODIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valodip conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan.
Ambele substanţe ajută la controlul
tensiunii arteriale mari.
-
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge ceea ce previne îngustarea
acestora.
-
Valsartanul aparţine unei clase de medicamente numite
„antagoniştii ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi
determină îngustarea vaselor de sânge
provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul
acţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II.
Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea
îngustării vaselor de sânge. Ca
rezultat vasele de sânge se relaxează şi tensiunea a

Charakterystyka produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valodip 5 mg/80 mg comprimate filmate
Valodip 5 mg/160 mg comprimate filmate
Valodip 10 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Valodip 5 mg/80 mg
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 80 mg.
Valodip 5 mg/160 mg
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 160 mg
Valodip 10 mg/160 mg
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 160 mg
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Valodip 5 mg/80 mg
Comprimate filmate, rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite, de
culoare galben-brun, cu posibile
pete întunecate. Dimensiunile comprimatului: diametru 8 mm, grosime
3,0 - 4,3 mm.
Valodip 5 mg/160
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galben-brun, cu
posibile pete întunecate.
Dimensiunile comprimatului: 13 x 8 mm, grosime 3,8 - 5,4 mm
Valodip 10 mg/160
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galben-brun deschis.
Dimensiunile
comprimatului: 13 x 8 mm, grosime 3,8 - 5,4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Valodip este indicat pentru administrare la adulţii a căror tensiune
arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Valodip este de un comprimat pe zi.
2
Valodip 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune
arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg.
Valodip 5 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 160 mg.
Valodip 10 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu amlodipină 10 mg sau valsartan