Valmed / HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Dostępny od:

Helm AG (8006456)

INN (International Nazwa):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2011-11-18

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Valmed/HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-
gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ih-
ren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Valmed/HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Valmed/HCT beachten?
3.
Wie ist Valmed/HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valmed/HCT aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VALMED/HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valmed/HCT enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid.
Beide Substanzen helfen,
einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
•
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin
II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt
und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung
von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.

HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiazid-Diuretika be-
zeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“ oder
harntreibende Mittel). Hydrochlo-
rothiazid vergrößert die ausgeschiedene Urinmenge, wodurch ebenfalls
der Blutdruck sinkt
Valmed/HCT wird zur Beh

Charakterystyka produktu

Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valmed/HCT 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valmed/HCT 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valmed/HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: wasserfreie Lactose und Lactosemonohydrat. Jede
Tablette enthält 121,6 mg
Lactose.
Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: wasserfreie Lactose und Lactosemonohydrat. Jede
Tablette enthält 243,1 mg
Lactose.
Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: wasserfreie Lactose und Lactosemonohydrat. Jede
Tablette enthält 243,1 mg
Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Valmed/HCT 80 mg/12,5 mg Filmtabletten sind pink, länglich und
bikonvex. Auf einer Seite sind die
Buchstaben „VLS“ und auf der anderen Seite ist die Zahl „81“
aufgedruckt.
Valmed/HCT 160 mg/12,5 mg Filmtabletten sind dunkelrot, länglich und
bikonvex. Auf einer Seite
sind die Buchstaben „VLS“ und auf der anderen Seite ist die Zahl
„161“ aufgedruckt.
Valmed/HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten sind braun, länglich und
bikonvex. Auf einer Seite sind die
Buchstaben „VLS“ und auf der anderen Seite ist die Zahl „162“
aufgedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valmed/HCT ist bei Patienten angezeigt, deren
Blutdruck mit Valsartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valmed/HCT 80 mg/12,5
mg 160 mg/12,5 mg 160
mg/25 mg pro Tag. Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird
empfohlen. In jedem Fall
sollte eine Titration zur nächst höheren Dosis mit den
Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer
Hypotonie bzw. von anderen Neben