VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

diazépam 5 mg

Dostępny od:

ROCHE

Kod ATC:

N05BA01(N:systèmenerveuxcentral).

INN (International Nazwa):

diazépam 5 mg

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > diazépam 5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Dziedzina terapeutyczna:

ANXIOLYTIQUES

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA01 (N: système nerveux central).Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Podsumowanie produktu:

311 128-9 ou 34009 311 128 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;554 437-7 ou 34009 554 437 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;

Status autoryzacji:

Archivée le 01/01/2021

Data autoryzacji:

1986-10-22

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2020
Dénomination du médicament
VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALIUM
ROCHE 5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA01 (N:
système nerveux central).
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALIUM
ROCHE
5 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au diazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une insuffisan

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam..........................................................................................................................
5,000 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du _delirium tremens_ et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
L'utilisation chez l'enfant doit rester exceptionnelle.
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte dans l'anxiété est de 5 à 20
mg par jour.
En psychiatrie: 20 à 40 mg par jour.
Pour de faibles posologies, la forme dosée à 2 mg est la mieux
adaptée.
Chez l’enfant : il est recommandé de diminuer la posologie, de
moitié par exemple.
Chez l’insuffisant rénal ou l’insuffisant hépatique léger à
modéré : il est nécessaire de réduire la posologie de
diazépam à la dose la plus faible possible (de moitié, par
exemple).
Chez le sujet âgé : la plus faible dose possible de diazépam doit
être utilisée (la moitié de la dose
recommandée chez l’adulte, par exemple). L’effet pharmacologique
des benzodiazépines apparaît plus
important chez le sujet âgé que chez le sujet jeune à des
concentrations plasmatiques similaires.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence
de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas