VALHERPES 1 g COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-05-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-05-2010
Składnik aktywny:
VALACICLOVIR
Dostępny od:
Smithkline Beecham Farma, S.A
Kod ATC:
J05AB11
INN (International Nazwa):
VALACYCLOVIR
Skład:
Excipientes:
Dziedzina terapeutyczna:
ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Valaciclovir
Podsumowanie produktu:
VALHERPES 1 g COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR , 21 comprimidos Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización
Status autoryzacji:
Autorizado 28/11/2002 / Revocado 03/05/2012
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES VALHERPES 1 G COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR VALHERPES
1 G COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR
3. CÓMO TOMAR VALHERPES 1 G COMPRIMIDOS
CON CUBIERTA PELICULAR
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE VALHERPES
1 G COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR
VALHERPES 1 G COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR
Valaciclovir (hidrocloruro)
Cada comprimido contiene:
Valaciclovir (D.O.E) (hidrocloruro).......…..1 g
Los demás componentes son crospovidona, celulosa
microcristalina, povidona K90, sílice coloidal
anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de
titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80,
cera de carnauba y tinta de
impresión azul FT203 (propilenglicol, goma laca, azul brillante
FCF (E133),
lactato de sodio y polidimetilsiloxano).
TITULAR:
SMITHKLINE BEECHAM FARMA, S.A
Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
The Wellcome Foundation, Ltd
Temple Hill, Dartford, Kent DA1 5AH
Reino Unido
1.
QUÉ ES VALHERPES 1 G COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
VALHERPES 1 g se presenta en un envase conteniendo 21 comp
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Charakterystyka produktu
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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
VALHERPES 1 g comprimidos con cubierta pelicular
VALHERPES 500 mg comprimidos con cubierta pelicular
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Valaciclovir (D.O.E.) (hidrocloruro)
VALHERPES 1 g
1 g
VALHERPES 500 mg
500 mg
Excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos con cubierta pelicular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VALHERPES está indicado para el tratamiento del Herpes Zóster.
VALHERPES está indicado para el tratamiento de las infecciones
por Herpes Simple.
VALHERPES está indicado para la prevención (supresión) de las infecciones recurrentes por Herpes
Simple.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
PARA EL TRATAMIENTO DEL HERPES ZÓSTER, un comprimido de VALHERPES 1 g tres veces al día, durante 7
días; o bien dos comprimidos de VALHERPES 500 mg tres veces al
día, durante 7 días
PARA EL TRATAMIENTO DEL HERPES SIMPLE, 500 mg de VALHERPES dos veces al día. Para episodios
iniciales, que pueden ser más graves, el tratamiento podrá extenderse a 10 días. Para episodios
recurrentes, el tratamiento debe seguirse durante 5 días. Se recomienda comenzar el tratamiento durante
el periodo prodromal o en cuanto aparezcan los primeros
signos o síntomas.
PARA LA PREVENCIÓN (SUPRESIÓN) DE INFECCIONES POR HERPES SIMPLE, en pacientes inmunocompetentes,
500 mg de VALHERPES una vez al d
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