Valerianaheel krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

INN (International Nazwa):

Preparat homeopatyczny

Forma farmaceutyczna:

krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

1 butelka 30 ml, 5909996354911, OTC

Ulotka dla pacjenta

- 1 -
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
VALERIANAHEEL
KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
—
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
—
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
—
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
—
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valerianaheel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Valerianaheel
3.
Jak przyjmować lek Valerianaheel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valerianaheel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VALERIANAHEEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Valerianaheel
jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w łagodnych
stanach
niepokoju nerwowego i w trudnościach w zasypianiu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VALERIANAHEEL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VALERIANAHEEL
•
jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek
substancję czynną lub
pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
•
w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na:
o
brom
o
rumianek
(
_Matricaria _
_recutita_
)
lub
inne
rośliny
z
rodziny
astrowatych
(
_Asteraceae_
, dawniej złożonych
_Compositae)_
o
korzeń kozłka, ziele dziurawca, owies
o
promienie ultrafioletowe
_ _
•
w czasie ciąży lub karmienia piersią
_ _
•
po przeszczepach narządów
_ _
- 2 -
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Podczas stosowania leku n

Charakterystyka produktu

- 1 -
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valerianaheel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kropli zawiera następujące substancje czynne:
Valeriana officinalis
TM
65g
Humulus lupulus
TM
5g
Crataegus
TM
5g
Hypericum perforatum
D1
5g
Melissa officinalis
TM
3g
Matricaria recutita
TM
2g
Avena sativa
TM
2g
Acidum picrinicum
D5
10g
Kalium bromatum
D1
1g
Ammonium bromatum
D1
1g
Natrium bromatum
D1
1g
Zawiera 66% (V/V) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Ciemny czerwono-brązowy roztwór o zapachu waleriany. Roztwór jest
przejrzysty, sporadycznie w czasie
przechowywania mogą wytrącać się kłaczki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w łagodnych
stanach niepokoju nerwowego
i w trudnościach w zasypianiu.
- 2 -
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Dorośli:
w łagodnych stanach niepokoju 15 kropli do 3 razy dziennie.
W trudnościach w zasypianiu wieczorem jednorazowo 20 kropli.
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat:
nie zaleca się stosowania. O zastosowaniu może zdecydować
wyłącznie lekarz.
Dzieci poniżej 12 lat:
nie stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak odpowiednio
udokumentowanych badań
dotyczących zastosowania leku u dzieci.
SPOSÓB PODAWANIA:
Doustnie.
Krople można zmieszać z niewielką ilością wody.
Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
CZAS STOSOWANIA:
Nie stosować dłużej niż 2 tygodnie bez kontroli lekarza.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Nadwrażliwość na rumianek (
_Matricaria recutita_
) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (
_Asteraceae_
,
dawniej złożonych
_Compositae)_
. Nadwrażliwość na brom. Nadwrażliwość na korzeń kozłka, ziele
dziurawca, owies. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości