Valdix Forte 355 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Dostępny od:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.

Kod ATC:

N05CM09

INN (International Nazwa):

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Dawkowanie:

355 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244873; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244866; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244880; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244897; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244903; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244910; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244927; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244934; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244941; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244958; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244965; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244972; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991245009

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Valdix Forte, 2021.03.31
1/3
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALDIX FORTE
355 MG, TABLETKI POWLEKANE,
_VALERIANAE EXTRACTUM HYDROALCOHOLICUM SICCUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valdix Forte i w jakim celu się go stosuje?
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valdix Forte.
3.
Jak stosować lek Valdix Forte?
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Valdix Forte?
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK VALDIX FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Valdix Forte jest produktem leczniczym roślinnym o działaniu
uspokajającym, ułatwiającym zasypianie i
poprawiającym jakość snu. Stosowany jest w celu łagodzenia stanów
umiarkowanego napięcia nerwowego
oraz w zaburzeniach snu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALDIX FORTE.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VALDIX FOTRE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
DZIECI
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_ _
LEK VALDIX FORTE A INNE LEKI
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zalec

Charakterystyka produktu

Valdix Forte, 2021.03.31
1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VALDIX FORTE,
355 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego, suchego z
korzenia kozłka (
_Valeriana _
_officinalis _
L.,
_radix_
) (3-4:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60 % (V/V).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt. 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia stanów
umiarkowanego napięcia nerwowego
oraz w zaburzeniach snu.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli, osoby w wieku
podeszłym:
-
w stanach umiarkowanego napięcia nerwowego – 2 tabletki do 3 razy
na dobę,
-
w zaburzeniach snu – 2 tabletki pół godziny do godziny przed snem
lub, jeśli konieczne, dodatkowo
2 tabletki wieczorem.
Maksymalna dawka dobowa: 8 tabletek.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
Zalecany okres stosowania: 2-4 tygodnie. Należy poinformować
pacjenta o konieczności konsultacji z
lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią lub pogorszą się po 2
tygodniach stosowania.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na przetwory z
korzenia kozłka lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Jeśli objawy nasilają się w trakcie stosowania produktu
leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem
lub farmaceutą.
Valdix Forte, 2021.03.31
2/4
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące interakcji
farmakologicznych z innymi produktami
leczniczymi. Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami
metabolizowanymi przez
CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 lub CYP 2E1. Połączenie z lekami
syntetycz