Valdiocef 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Cefadroxil-Monohydrat

Dostępny od:

ALKALOID-Int d.o.o. (8138933)

INN (International Nazwa):

Cefadroxil Monohydrate

Forma farmaceutyczna:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefadroxil-Monohydrat (13447) 262,39 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2014-02-11

Ulotka dla pacjenta

-1-
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALDIOCEF 250 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Cefadroxil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valdiocef und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valdiocef beachten?
3.
Wie ist Valdiocef einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valdiocef aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALDIOCEF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valdiocef ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die als Cephalosporine
genannt werden. Diese Antibiotika sind Penicillin recht ähnlich.
Valdiocef tötet Bakterien ab und kann gegen verschiedene Arten von
Infektionen eingesetzt werden.
Wie alle Antibiotika ist Cefadroxil nur gegen bestimmte Arten von
Bakterien wirksam. Daher ist es
dafür geeignet, bestimmte Arten von Infektionen zu behandeln.
Valdiocef kann verwendet werden zur
Behandlung von:
-
Infektionen des Rachens;
-
unkomplizierten Infektionen der Blase und der Nieren;
-
unkomplizierten Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALDIOCEF BEACHTEN?
VALDIOCEF DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegenüber Cefadroxil, Soja, Erdnuss oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandte

Charakterystyka produktu

- 2 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valdiocef 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg Cefadroxil,
entsprechend 262,39 mg Cefadroxil-
Monohydrat.
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 50 mg Cefadroxil, entsprechend
52,478 mg Cefadroxil-
Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose 2.780,00 mg/5 ml,
Entölte Phospholipide aus
Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Gelbliches Granulat, mit sichtbaren dunklen gelben Körnchen und
angenehmen Orangenduft.
Die rekonstituierte Suspension ist eine helle zitronengelbe visköse
Flüssigkeit mit angenehmem
Orangenduft.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der folgenden, durch Cefadroxil-empfindliche Organismen
(siehe Abschnitt 5.1)
verursachten Infektionen, wenn eine orale Therapie angezeigt ist:
- Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis
- Unkomplizierte Harnwegsinfektionen
- Unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger, dem
Schweregrad der
Erkrankung sowie dem klinischen Zustand des Patienten (Nieren- und
Leberfunktion).
INDIKATION
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (> 40 KG) MIT
NORMALER NIERENFUNKTION
- 3 -
Streptokokken-Pharyngitis und -
Tonsillitis
1000 mg einmal täglich - über einen
Zeitraum von mindestens 10 Tagen
Unkomplizierte Infektionen der
ableitenden Harnwege
zweimal täglich 1000 mg
Unkomplizierte Infektionen der Haut
und Weichteile
zweimal täglich 1000 mg
Für Erwachsene und Jugendliche > 40 kg mit normaler Nierenfunktion,
die eine Behandlung mit
Cefadroxil erfordern, sind Valdiocef 500 mg Hartkapseln erhältlich.
Chronische Harnwegsin