VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Dostępny od:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Kod ATC:

J05AB11.

INN (International Nazwa):

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Nucléosides et nucléotides

Wskazania:

Antiviral à usage systémique.Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, Code ATC : J05AB11.VALACICLOVIR ZENTIVA appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR ZENTIVA peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l'adulte), traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).

Podsumowanie produktu:

VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2008-09-01

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ANTIVIRAL À USAGE SYSTÉMIQUE.
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : NUCLÉOSIDES ET NUCLÉOTIDES,
INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE
EXCLUS, CODE ATC : J05AB11.
VALACICLOVIR ZENTIVA appartient à la famille des médicaments
appelés antiviraux. Son
mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance
des virus appelés _Herpes simplex_ (HSV),
Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR ZENTIVA peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).
Il

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de
chlorhydrate de valaciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe et allongé, doté d’un noyau
blanc à blanc cassé et portant la
mention « GX CF1 » gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
VALACICLOVIR ZENTIVA est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR ZENTIVA est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Infections à Virus
_Herpes simplex_
(HSV)
VALACICLOVIR ZENTIVA est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir
rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR ZENTIVA est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après
transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent (voir rubrique
4.4).
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