VALACICLOVIR Phr Lab 500 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

valaciclovir

Dostępny od:

TEVA SANTE

Kod ATC:

J05AB11

INN (International Nazwa):

valaciclovir

Dawkowanie:

500,0 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500,0 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556,0 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus

Podsumowanie produktu:

389 749-1 ou 34009 389 749 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 762-8 ou 34009 389 762 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 763-4 ou 34009 389 763 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/11/2012;389 765-7 ou 34009 389 765 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 766-3 ou 34009 389 766 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 768-6 ou 34009 389 768 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 769-2 ou 34009 389 769 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 770-0 ou 34009 389 770 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 771-7 ou 34009 389 771 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 889-7 ou 34009 573 889 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 772-3 ou 34009 389 772 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 751-6 ou 34009 389 751 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 774-6 ou 34009 389 774 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 775-2 ou 34009 389 775 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 776-9 ou 34009 389 776 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 752-2 ou 34009 389 752 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/03/2015;389 753-9 ou 34009 389 753 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 755-1 ou 34009 389 755 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 764-0 ou 34009 389 764 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/03/2015;573 886-8 ou 34009 573 886 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 759-7 ou 34009 389 759 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 761-1 ou 34009 389 761 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2008-11-07

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR PHR LAB 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR PHR LAB 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR PHR LAB 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR PHR LAB 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR PHR LAB 500 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR PHR LAB 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR PHR LAB appartient à la famille des médicaments
appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à
détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex
(HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR PHR LAB peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).
Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence
de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 an

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR PHR LAB 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de valaciclovir
...............................................................................................................
556 mg
Quantité correspondant à valaciclovir
..................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR PHR LAB est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent
(voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR PHR LAB est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une immunodépression
légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VALACICLOVIR PHR LAB est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR PHR LAB est ind