Valaciclovir Actavis 500 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Valaciklovīrs

Dostępny od:

Teva B.V., Netherlands

Kod ATC:

J05AB11

INN (International Nazwa):

Valaciclovir

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotā tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023
1
Version: 2023 -06-21_MAH tr_6.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VALACICLOVIR ACTAVIS 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALACICLOVIR ACTAVIS 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Valaciclovirum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Valaciclovir Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valaciclovir Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Valaciclovir Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valaciclovir Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VALACICLOVIR ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Valaciclovir Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par pretvīrusu
līdzekļiem. Tas darbojas, iznīcinot par
_herpes simplex _
(HSV),
_ varicella zoster_
(VZV) un citomegalovīrusu (CMV) sauktus vīrusus vai apturot
to augšanu.
Valaciclovir Actavis var lietot:
−
jostas rozes ārstēšanai (pieaugušajiem);
−
ādas un dzimumorgānu HSV infekcijas ārstēšanai (pieaugušajiem un
pusaudžiem, kuri vecāki
par 12 gadiem). To lieto arī, lai novērstu šo infekciju
atkārtošanos;
−
aukstumpumpu ārstēšanai (pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri
vecāki par 12 gadiem);
−
CMV infekcijas profilaksei pēc orgānu pārstādīšanas
(pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri
vecāki par 12 gadiem);
−
acu HSV infekciju ārstēšanai un profilaksei, ja tās turpina
atkārtoties (pieaugušajiem un
pusaudžiem, kuri vecāki par 12 gadiem

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023
1
Version: 2023-04-20_MAH transfer_4.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Valaciclovir Actavis
500 mg apvalkotās tabletes
Valaciclovir Actavis
1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg valaciklovīra (
_Valaciclovirum_
) (valaciklovīra hidrohlorīda
monohidrāta veidā).
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg valaciklovīra (
_Valaciclovirum_
) (valaciklovīra hidrohlorīda
monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
500 mg tabletes: ovālas, baltas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes (17,6 x 8,8 mm) ar marķējumu
„VC2” vienā pusē.
1000 mg tabletes: ovālas, baltas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes (22,0 x 11,0 mm) ar marķējumu
„VC3” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
_Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas – herpes zoster_
Valaciclovir Actavis indicēts
_herpes zoster _
(jostas rozes) un
_zoster_
_ophtalmicus _
infekcijas ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem ar nepavājinātu imunitāti (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Valaciclovir Actavis indicēts
_herpes zoster _
(jostas rozes) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar
nedaudz vai vidēji stipri pavājinātu imunitāti (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas_
Valaciclovir Actavis indicēts:
▪
ādas un gļotādu HSV infekcijas ārstēšanai un profilaksei
(nomākšanai), tajā skaitā:
−
dzimumorgānu
_herpes_
pirmās epizodes ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar
nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu
imunitāti;
−
dzimumorgānu
_herpes_
recidīva ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar
nepavājinātu
imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti;
−
dzimumorgānu
_herpes _
recidīva profilaksei (nomākšanai) pieaugušajiem un pusaudžiem ar
nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu
imunitāti;
▪
acu recidivējošu HSV i