Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Estradiolum hemihydricum
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
G03CA03
Estradiolum
0,01 mg
Tabletki dopochwowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032736; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032743
2025-12-23
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VAGIRUX, 10 MIKROGRAMÓW, TABLETKI DOPOCHWOWE _Estradiolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vagirux i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vagirux 3. Jak stosować lek Vagirux 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vagirux 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VAGIRUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Vagirux zawiera estradiol. - Estradiol jest żeńskim hormonem płciowym. - Należy do grupy hormonów zwanych estrogenami. - Jest identyczny z estradiolem wytwarzanym przez jajniki kobiety. Vagirux należy do grupy leków określanej jako hormonalna terapia zastępcza (HTZ) do podawania dopochwowego. VAGIRUX JEST STOSOWANY W CELU łagodzenia objawów menopauzy występujących w pochwie, takich jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej zjawisko to nazywa się „zanikowym zapaleniem pochwy”. Jest ono spowodowane zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie i naturalnie występuje po menopauzie. VAGIRUX DZIAŁA POPRZEZ zastępowanie estrogenu, który jest wytwarzany przez jajniki kobiety. Lek podawany jest dopochwowo, a więc hormon uwalniany jest tam, gdzie jest potrzebny. Może to łagodzić odczucie dyskomfortu w pochwie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VAGIRUX _ _ WYWI Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vagirux, 10 mikrogramów, tabletki dopochwowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dopochwowa zawiera 10 mikrogramom estradiolu ( _Estradiolum_ ) w postaci estradiolu półwodnego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dopochwowa Białe, okrągłe, tabletki powlekane o średnicy około 6 mm z wytłoczoną literą “E” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zanikowego zapalenia pochwy spowodowanego niedoborem estrogenów u kobiet w okresie pomenopauzalnym (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt Vagirux może być stosowany zarówno u kobiet z zachowaną macicą, jak i bez zachowanej macicy. Dawkowanie Zakażenia pochwy powinny być wyleczone przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Vagirux. Leczenie może być rozpoczęte w dowolnym dniu. _Dawka początkowa _ Jedna tabletka dopochwowa raz na dobę przez dwa tygodnie. _Dawka podtrzymująca _ Jedna tabletka dopochwowa dwa razy w tygodniu. Rozpoczęcie oraz kontynuacja leczenia objawów pomenopauzalnych powinny przebiegać z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki w możliwie najkrótszym czasie (patrz także punkt 4.4). W przypadku stosowania produktów leczniczych estrogenowych, takich jak Vagirux, przeznaczonych do stosowania dopochwowego, w którym ogólnoustrojowa ekspozycja na estrogen pozostaje _w _ _zakresie_ odpowiednim dla okresu pomenopauzalnego, dodatkowe stosowanie progestagenu nie jest zalecane (patrz także punkt 4.4 „Hiperplazja i rak endometrium”). 2 Jeśli dawka została pominięta, należy ją przyjąć tak szybko, jak to jest możliwe. Należy unikać stosowania podwójnej dawki. Sposób podawania Produkt Vagirux jest podawany dopochwowo, jako miejscowe leczenie estrogenowe, przy użyciu aplikatora. _Jak podawać produkt Vagirux _ 1. Należy usunąć folię zabezpieczającą aplikator. 2. Trzymając rurkę, należy pociągną Przeczytaj cały dokument