Vaciclor 500 mg 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valaciclovirum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

J05AB11

INN (International Nazwa):

Valaciclovirum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990726585; Zawartość opakowania: 42 tabl. (6 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990726608; Zawartość opakowania: 42 tabl. (3 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990726592

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VACICLOR 500 MG, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
VACICLOR 1000 MG, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valaciclovirum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vaciclor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vaciclor
3.
Jak stosować lek Vaciclor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vaciclor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VACICLOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vaciclor należy do grupy leków zwanych przeciwwirusowymi. Działa
poprzez zabijanie lub
hamowanie wzrostu wirusów opryszczki zwykłej (HSV), wirusów ospy
wietrznej i półpaśca (VZV)
oraz wirusów cytomegalii (CMV)
_. _
Lek Vaciclor można stosować w:
−
leczeniu półpaśca (u dorosłych)
−
leczeniu zakażeń skóry i narządów płciowych wywołanych wirusem
opryszczki zwykłej
(u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat), a także w celu
zapobiegania nawrotom tych
zakażeń
−
leczeniu opryszczki wargowej (u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat)
−
zapobieganiu zakażeniom wirusem cytomegalii (CMV) po przeszczepie
narządów (u dorosłych
i młodzieży w wieku powyżej 12 lat)
−
leczeniu i zapobieganiu nawracającym zakażeniom oka wirusem
opryszczki zwykłej (HSV) (u
dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat).
2.
INFOR

Charakterystyka produktu

V 30 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vaciclor 500 mg, 500 mg, tabletki powlekane
Vaciclor 1000 mg, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg walacyklowiru (
_Valaciclovirum_
), w postaci walacyklowiru
chlorowodorku jednowodnego.
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg walacyklowiru (
_Valaciclovirum_
), w postaci
walacyklowiru chlorowodorku jednowodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
500 mg: owalne, białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o
wymiarach 17,6 × 8,8 mm
z oznakowaniem „VC2” po jednej stronie.
1000 mg: owalne, białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o
wymiarach 22 × 11 mm
z oznakowaniem „VC3” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Zakażenia wirusem ospy wietrznej i półpaśca (VZV) - półpasiec_
Vaciclor jest wskazany w leczeniu półpaśca i półpaśca ocznego u
pacjentów dorosłych z prawidłową
odpornością (patrz punkt 4.4).
Vaciclor jest wskazany w leczeniu półpaśca u pacjentów dorosłych
z odpornością osłabioną w stopniu
lekkim lub umiarkowanym (patrz punkt 4.4).
_ _
_Zakażenia wirusem opryszczki zwykłej (HSV)_
Vaciclor jest wskazany:
−
w leczeniu i ograniczaniu zakażeń skóry i błon śluzowych,
wywołanych wirusem opryszczki
zwykłej (HSV), w tym:
−
w leczeniu pierwszego wystąpienia i nawrotów opryszczki narządów
płciowych u dorosłych
i młodzieży z prawidłową odpornością oraz dorosłych z
osłabioną odpornością
−
w leczeniu nawrotów opryszczki narządów płciowych u dorosłych i
młodzieży z prawidłową
odpornością oraz dorosłych z osłabioną odpornością
−
w hamowaniu nawrotów opryszczki narządów płciowych u dorosłych i
młodzieży
z prawidłową odpornością oraz dorosłych z osłabioną
odpornością
−
w leczeniu zakażeń oka wirusem opryszczki zwykłej (HSV) i
zapobieganiu ich nawrotom u
doros