Vaccin viral viu uscat contra bolii Newcastle cu tulpina ''La-Sota''

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Składnik aktywny:

Virusul

Dostępny od:

ФГБУ ВНИИЗЖ, Rusia

INN (International Nazwa):

The virus

Forma farmaceutyczna:

Vaccin liofilizat

Sztuk w opakowaniu:

Flacoane x 100, 1000, 2000, 3000, 4000 doze

Typ recepty:

Cu prescripţie veterinara

Wyprodukowano przez:

ФГБУ ВНИИЗЖ, Rusia

Data autoryzacji:

2017-08-23

Ulotka dla pacjenta

INSTRUCTIUNB
pentru
administrarea
vaccinului
viu,
liofilizat,
contrabolii
Newcastle,
tulpina,,La-Sota"
(Institulia
de
elaborare
fiind:
OfEy
(BHI4I43X)),
com.
Iurevet,
or.
Vladimir,
Russia.
1.
GENERALITATI
1,
Vaccinului
viral
viu
uscat
contra
bolii
Newcastle
cu
tulpina
,,La-Sota".
2.
Forma
medicamentoasd-masd
liofrlizatd.
Vaccinul
se
prepard
din
lichidul
extraembrional
al embrionilor
de
gdind
SPF,
infectate
cu
virusul
bolii
de
Newcastle
(tulpina
La
Sota)
cu
adaos
in
calitate
de
stabilizator
lapte
degresat
(40%)
qi
lactalbumind hidrolizatd
(10%).
Dupd aspectul
exterior vaccinul
reprezintd,
o
masd
omogend
de
culoare
galben-deschis
sau
cafeniu-deschis,
care u$or
se
dizolvd
in
apd
frrd
a
forma
fulgi
sau
sedimente.
Vaccinul
este
preambalat
a
cite
100,
1000,2000,
3000,4000,
doze
intranazaleinfiole
cu
capacitatearespectivd,
fiind
inchise
ermetic
cu dopuri
de cauciuc
qi
sigilii
din
aluminiu. Fiolele
dupd
liofilizare
sunt
vacuumate.
3.
Fiolele
cu vaccine sunt
ambalate
in
blistere
sau
cutii
din
polistiren
dotate cu
cuiburi
gi
pafiijii
(segmentate).
Fiecare
cutie
conJine
gi
instrucJiunea
pentru
administrarea
preparatului.
Termenul
de
valabilitate
al vaccinului
este
de
12
luni
din
data
lansdrii la
respectarea
condiliilor
de
pdstrare
gi
transportare.
Se
interzice
administrarea
vaccinuilui
dupd
expirarea
termenului
de
valabilitate.
4.
Vacciunl
se
pdstreazd
gi
se
transportd
in
loc
uscat
intunecos
la
o
temperaturd
de
la2oC
pinE
la
8oC.
5.
A
nu
se
l6sa
vaccinul
la
indemAna
copiilor.
6. Fiolele
cu vaccine
lipsite
de
etichetS,
cu
termen
de
valabilitate
expirat,
cu
perturbarea
integritdlii
qi/sau
a
ermeticitdlii,
cu
culoarea
gi/sau'consistenta
continutului
modificatd,
prezen\a
de
impuritdli,
deasemenea
reziduurile
de
vaccine
neutilizate
in
decurs
de
4
ore dupd
deschiderea
fiolelor,
se
supun
rebutdrii
qi
procesului
de
dezinfectare
prin
fierbere
timp
de
30
de
minute
sau de
prelucrare
cu
solulie
alcalind
de
2o/o
sau
cu
solufie
de
clor
de
5o/o
(1:1)
timp
de
30
minute.
Evacuarea
vaccinului
dezinfectat
nu
necesitd
respectarea
unor
mdsuri
d