Utrogestan 300 mg Kapsułka dopochwowa, miękka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

progesteron

Dostępny od:

Besins Healthcare Ireland Limited

Kod ATC:

G03DA04

INN (International Nazwa):

Progesteronum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułka dopochwowa, miękka

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991518004

Status autoryzacji:

2028-07-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
UTROGESTAN, 300 MG, KAPSUŁKI DOPOCHWOWE, MIĘKKIE
_Progesteronum_
(mikronizowany)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Utrogestan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Utrogestan
3.
Jak stosować lek Utrogestan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Utrogestan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UTROGESTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to Utrogestan. Utrogestan zawiera hormon zwany
progesteronem.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK UTROGESTAN
Lek Utrogestan można stosować w celu podtrzymania ciąży podczas
cykli zapłodnienia
_in vitro _
(IVF, ang.
_in _
_vitro fertilization_
).
PODTRZYMANIE CIĄŻY
Lek Utrogestan jest przeznaczony dla kobiet, które potrzebują
dodatkowych dawek progesteronu podczas
leczenia w ramach programu technik wspomaganego rozrodu (ang. ART,
_Assisted Reproductive _
_Technology_
).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UTROGESTAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UTROGESTAN

jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na soję lub orzeszki
ziemne;

jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynno

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Utrogestan, 300 mg, kapsułki dopochwowe, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 300 mg progesteronu (mikronizowanego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna kapsułka zawiera 3
mg lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dopochwowa, miękka
Podłużna, żółtawa miękka kapsułka żelatynowa (o wymiarach
około 2,5 cm x 0,8 cm) zawierająca
białawą, oleistą zawiesinę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Utrogestan jest wskazany u dorosłych kobiet w celu
suplementacji fazy lutealnej
w trakcie cykli stosowania technik wspomaganego rozrodu (ang. ART –
_Assisted Reproductive _
_Technology_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
WYŁĄCZNIE DO STOSOWANIA DOPOCHWOWEGO.
Zalecana dawka wynosi 600 mg/dobę, podawana w dwóch dawkach
podzielonych, pierwsza rano,
a druga wieczorem, przed snem. Leczenie rozpoczyna się nie później
niż trzeciego dnia po dniu
pobrania komórki jajowej i jest kontynuowane do co najmniej 7.
tygodnia ciąży, ale nie dłużej niż do
12. tygodnia ciąży lub do czasu rozpoczęcia krwawienia
miesiączkowego.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Brak odpowiedniego zastosowania produktu leczniczego Utrogestan u
dzieci i młodzieży.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak odpowiedniego zastosowania produktu leczniczego Utrogestan u
osób w podeszłym wieku.
2
Sposób podawania
Podanie dopochwowe
Kapsułkę produktu leczniczego Utrogestan należy wprowadzić
głęboko do pochwy.
Jedną kapsułkę należy wprowadzić głęboko do pochwy rano, a
drugą przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
•
Żółtaczka
•
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
•
Niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych
•
Rak w obrębie gruczołu piersiowego lub dróg rodnych
•
Zakrzepo