Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLAVOXAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; FLAVOXAAT;
Euro Registratie Collectief B.V.
G04BD02
FLAVOXAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; FLAVOXATE;
Omhulde tablet
Oraal gebruik
Flavoxate
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CASTOROLIE; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMCARBONAAT (E 504 (I)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WALSCHOT;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER URISPAS omhulde tabletten 200 mg flavoxaathydrochloride LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Urispas en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Urispas inneemt 3. Hoe wordt Urispas ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Urispas 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS URISPAS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Urispas zorgt dat de spieren van blaas en urinewegen zich ontspannen. Wanneer deze spieren (te) sterk samentrekken, kunnen verschillende plasproblemen ontstaan. Het te sterk samentrekken van de spieren kan komen door een aandoening van de urineblaas, urinewegen of door een neurologische aandoening. Urispas wordt gebruikt bij: - loze aandrang tot urineren - toegenomen nachtelijke urinelozingen - toegenomen aantal urinelozingen per dag, zonder toename van de hoeveelheid urine - pijnlijke urinelozingen ten gevolge van ontstekingen van de blaas en urinewegen - urine-incontinentie (het niet kunnen ophouden van de urine) - krampen in de blaas en urinewegen 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U URISPAS INNEEMT NEEM URISPAS NIET IN - als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van Urispas - wanneer u een vernauwing heeft in het maagdarmkanaal - wanneer uw darmbewegingen de neiging tot stilstand hebben. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET URISPAS - als u een verhoogde oogboldruk heeft - als u een Przeczytaj cały dokument
20160725 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Urispas, omhulde tabletten 200 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Urispas omhulde tabletten bevatten als werkzaam bestanddeel 200 mg flavoxaathydrochloride per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _ _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet, wit. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Ter verlichting van klachten zoals pollakisurie, nycturie, loze aandrang, en incontinentie bij mictiedrang voor zover deze het gevolg zijn van onstabiele, niet geïnhibeerde blaascontracties zowel van urologische als van neurologische oorsprong. Symptomatische behandeling van loze aandrang, nycturie, strangurie, pollakisurie en urine-incontinentie als gevolg van onstabiliteit van de detrusorspier bij cystitis, prostatitis en urethritis. 4.2 Dosering en wijze van toediening Volwassenen: 3 tot 4 maal daags 1 omhulde tablet. De tabletten na de maaltijd innemen ter voorkoming van misselijkheid. Urispas wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en/ werkzaamheid. 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Urispas mag niet gebruikt worden in geval van obstructieve aandoeningen van het maagdarmkanaal zoals pylorusstenose en neiging tot darmatonie. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Urispas kan door pupilverwijding de oogdruk verhogen en een aanval van acuut glaucoom veroorzaken. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met glaucoom, met name in geval van een gesloten hoek glaucoom, en bij patiënten met een slechte nierfunctie. Mogelijke gastroïntestinale bezwaren (misselijkheid en overgeven) verdwijnen wanneer flavoxaat na de maaltijd wordt genomen Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose- of fructose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen d Przeczytaj cały dokument