URAPIDIL PRO A 50 mg Injektionslösung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Urapidil

Dostępny od:

Carinopharm GmbH (8031371)

INN (International Nazwa):

Urapidil

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Teil 1 - Injektionslösung; Urapidil (10337) 5 Milligramm

Droga podania:

intravenöse Anwendung

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2007-03-23

Ulotka dla pacjenta

GI_Urapidil PRO A 50 mg
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
URAPIDIL PRO A 50 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Urapidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist _URAPIDIL PRO A_ und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von _URAPIDIL PRO A_ beachten?
3. 
Wie ist _URAPIDIL PRO A_ anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist _URAPIDIL PRO A_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
WAS IST _URAPIDIL PRO A_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_URAPIDIL PRO A_ ist ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Alpha-Rezeptorantagonist /
Synthetisches Antihypertonikum).
_URAPIDIL PRO A_ wird angewendet bei:
-
hypertensiven Notfällen (z.B. krisenhaftem Blutdruckanstieg)
-
schweren bzw. schwersten Formen der Hochdruckkrankheit
-
nicht therapierbaren Hochdruck
-
zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach Operationen.
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _URAPIDIL PRO A_ BEACHTEN?
_URAPIDIL PRO A_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Urapidil oder einen der sonstigen Bestandteile von
_URAPIDIL PRO

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
URAPIDIL PRO A 50 mg Injektionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Ampulle enthält 10 ml Injektionslösung mit 50 mg Urapidil.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_URAPIDIL PRO A_ wird verwendet zur Behandlung von:
-
hypertensiven Notfällen (z.B. krisenhafter Blutdruckanstieg)
-
schweren bzw. schwersten Formen der Hochdruckkrankheit
-
therapieresistentem Hochdruck
-
zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach Operationen.
1.1 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_URAPIDIL PRO A_ wird intravenös als Injektion oder Infusion am liegenden Patienten verabreicht. 
Sowohl ein- oder mehrmalige Injektion als auch intravenöse Langzeitinfusionen sind möglich. 
Injektionen lassen sich mit anschließender Langzeitinfusion kombinieren. Überlappend mit der 
parenteralen Akuttherapie ist der Übergang auf eine Dauertherapie mit einem oral zu verabreichenden 
Blutdrucksenker möglich.
Toxikologisch abgesichert ist eine Behandlungsdauer von 7 Tagen, die im allgemeinen bei parenteraler 
antihypertensiver Therapie auch nicht überschritten wird. Eine parenterale Wiederholungsbehandlung 
bei erneut auftretendem Blutdruckanstieg ist möglich.
Hypertensiver Notfall, schwere und schwerste Formen der Hypertonie und therapieresistente 
Hypertonie
_1) Intravenöse Injektion:_
Als Injektion werden 10 - 50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle - intravenös 
verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektio