Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
URAPIDIL
KALCEKS AS
C02CA06
URAPIDIL
5 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
URAPIDIL 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
5 ampollas de 10 ml
con receta
Urapidil
URAPIDIL KALCEKS 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 10 ml - 144751000140104 - 263861000140103 - 263871000140106
Autorizado
2021-03-26
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO URAPIDIL KALCEKS 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG urapidil LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Urapidil Kalceks y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Urapidil Kalceks 3. Cómo usar Urapidil Kalceks 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Urapidil Kalceks 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES URAPIDIL KALCEKS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Urapidil Kalceks contiene el principio activo urapidil. El urapidil es un medicamento que disminuye la presión arterial (antihipertensivo) y pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes alfa- adrenérgicos. Este medicamento ejerce sus efectos en los vasos sanguíneos (es decir, arterias y venas). Reduce la presión arterial al relajar las paredes de los vasos sanguíneos. Este medicamento se usa en adultos: en caso de urgencia por aumento de la presión arterial (como una elevación repentina importante en la presión arterial llamada ”crisis hipertensiva”); para tratar formas graves o extremadamente graves de presión arterial alta o presión arterial alta que no responde al tratamiento; para reducir la presión arterial alta durante y/o después de una intervención quirúrgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR URAPIDIL KALCEKS NO USE URAPIDIL KALCEKS ‒ si es alérgico a urapidil o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); ‒ si padece un estrechamiento de la arteria principal (estenosis de la aorta) o una anomalía de los vasos sanguíneos llamado _shunt _ (derivac Przeczytaj cały dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Urapidil Kalceks 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 5 mg de urapidil. Cada ampolla de 10 ml de solución contiene 50 mg de urapidil. Excipiente(s) con efecto conocido Este medicamento contiene propilenglicol (E1520). 1 ml de solución contiene 100 mg de propilenglicol. 10 ml de solución contiene 1.000 mg de propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles. pH entre 5,6 y 6,6. Osmolalidad aproximadamente de 1.700 mOsmol/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Urgencias hipertensivas (por ejemplo, las crisis hipertensivas), formas graves o extremadamente graves de la enfermedad hipertensiva, hipertensión resistente al tratamiento. Reducción controlada de la tensión arterial en pacientes con hipertensión peri y/o postoperatoria. Urapidil Kalceks está indicado en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Urgencias hipertensivas, formas graves o extremadamente graves de la enfermedad hipertensiva, _ _hipertensión resistente al tratamiento _ _1) Inyección intravenosa _ Como inyección, se administran de 10-50 mg de urapidil por vía intravenosa lenta, con vigilancia continua de la tensión arterial. Es de esperar un efecto hipotensor en los 5 minutos después de la inyección. La inyección de urapidil puede repetirse en función de la respuesta de la tensión arterial. _2) Perfusión mediante goteo intravenoso o con bomba de jeringa _ 2 de 9 La solución para perfusión mediante goteo intravenoso, utilizada para mantener los valores de tensión arterial alcanzados con la inyección, se prepara de la siguiente manera: Por lo general, se añaden 250 mg de urapidil a 500 ml de una solución compatible para perfusión (ver sección 6.6). Cuando se utiliza una bomba de jeringa para ad Przeczytaj cały dokument