Unisol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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13-02-2023

Składnik aktywny:

Enrofloxacin

Dostępny od:

Vetpharma Animal Health

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacin

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Skład:

Enrofloxacin 100 mg/ml

Droga podania:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupa terapeutyczna:

Geflügel

Dziedzina terapeutyczna:

Enrofloxacin

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 338292-03 - Packmaß: 5 l - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 338292-02 - Packmaß: 1 l - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2615292 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 338292-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

                                Etiquetage et Notice – Version DE
UNISOL 100 MG/ML
KENNZEICHNUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
UNISOL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
Enrofloxacin
Flaschen mit 250ml
Flaschen mit 1L
Flaschen mit 5L
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts 23
08028 – BARCELONA
SPANIEN
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanien
Verteiler:
DOPHARMA B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
UNISOL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
Enrofloxacin
3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Etiquetage et Notice – Version DE
UNISOL 100 MG/ML
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin………………………....100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)……….……...14 mg
4.DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Eine wässrige, gelbliche Lösung
5.ZIELTIERARTEN
Hühner und Truthähne
6. ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin empfindlichen
Bakterien hervorgerufen werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida._
_ _
PUTEN
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
_ _
Enrofloxacin
sollte
eingesetzt
werden,
wenn
es
aufgrund
der
vorliegenden
klinischen
Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des
verursachenden Erregers
unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.
7. GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht
bei
bekannter
Resistenz/Kreuzresistenz
gegen
(Fluor-)Chinolone
in
der
zu
behandelnden Herde anwenden.
Nicht
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen
(Flu
                                
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