UNILAT 50 µg/1 mL kapi za oči , rastvor

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

latanoprost

Dostępny od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

Kod ATC:

S01EE01

INN (International Nazwa):

latanoprost

Dawkowanie:

50 µg/1 mL

Forma farmaceutyczna:

kapi za oči , rastvor

Skład:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 50 mcg latanoprost

Sztuk w opakowaniu:

1 LDPE bočica sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

UNIMED PHARMA spol. s.r.o., Slovačka

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2017-03-07

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
UNILAT
50 mikrograma/ml, kapi za oči, rastvor
Latanoprost
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Čak i ako
ste ranije uzimali UNILAT ili njemu
sličan
lijek,
savjetujemo
Vas
da
ipak
pažljivo
pročitate
ovo
uputstvo.
Informacije
su
možda
promijenjene.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili ljekaru koji
liječi Vaše dijete ili Vašem
farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama ili Vašem djetetu. Ne smijete ga davati
drugome. Drugome ovaj
lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku
nuspojavu koja nije navedena u
ovom uputstvu recite to ljekaru koji liječi Vas ili Vaše dijete ili
Vašem farmaceutu.
Pogledajte sekciju 4.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je UNILAT i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati UNILAT
3.
Kako uzimati UNILAT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati UNILAT
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE UNILAT I ZA ŠTA SE KORISTI
UNILAT spada u grupu lijekova poznatih kao analozi prostaglandina.
Djeluje tako što pospješuje
oticanje očne vodice iz očne komore.
UNILAT se koristi za liječenje glaukoma otvorenog ugla oka i
snižavanje povišenog očnog pritiska.
Oba ova stanja povezana su sa povećanjem očnog pritiska koji može
postepeno utjecati na vid.
UNILAT se također koristi za liječenje glaukoma otvorenog ugla i
povišenog pritiska kod svih uzrasta
djece i beba.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI UNILAT
UNILAT se može koristiti za liječenje odraslih muškaraca i žena
(uključujući i starije osobe) te za
liječenje djece od rođenja do 18 godina starosti. Upotreba UNILATa
nije ispitivana kod prijevremeno
rođenih beba (ispod 36 sedmica).
Nemojte uzimati UNILAT ako ste Vi ili vaše dijete:

alergični
(preosjetljivi) na aktivnu supstancu
lijeka
latanoprost
ili na neku od pomoćnih
supstanci lijeka UNILAT (pogledajte dio 6 gdje su navedene pomoćne
supstance

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
UNILAT
50 mikrograma/ml, kapi za oči, rastvor
latanoprost
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap rastvora sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Konzervans: benzalkonijum hlorid (0.20mg/ml)
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci lijeka vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
4.
Bistar, bezbojan rastvor, bez prisustva čestica.KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla oka i očnom
hipertenzijom.
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
pacijenata s povišenim intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2.
Doziranje i način primjene
Preporučena terapijska doza za odrasle (uključujući i starije
osobe)
Preporučena doza je jedna kap u oboljelo oko jedan put dnevno.
Optimalan učinak postiže se
primjenom UNILATA-a navečer.
Doziranje UNILAT-a ne bi smjelo biti češće od jednom dnevno,
obzirom da češća primjena smanjuje
učinak lijeka na snižavanje intraokularnog pritiska.
Ako se propusti jedna terapijska doza, liječenje se nastavlja
slijedećom dozom prema planiranom
rasporedu.
Kao i kod drugih kapi za oči, u svrhu smanjenja moguće sistematske
resorpcije lijeka, preporuka je da
se suzna kesica pritisne prstom u području medijalnog kantusa
(punktalna okluzija) tokom jednog
minuta. To bi trebalo učiniti svaki put neposredno nakon ukapavanja
svake kapi.
Kontaktne leće trebaju se ukloniti prije svake upotrebe lijeka i
ponovno vratiti nakon 15-ak minuta po
ukapavanju kapi za oči.
Ako se u terapiji koristi više od jednog oftalmološkog lijeka za
lokalnu primjenu, tada lijekove treba
primjenjivati u razmaku od 5 minuta.
Pedijatrijska populacija
UNILAT kapi za oči mogu se koristiti kod pedijatrijske populacije u
istim dozama kao i kod odraslih.
Nema podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 sedmica).
Podaci o primjeni ko