UNIAIR

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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26-10-2022

Składnik aktywny:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Dostępny od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Kod ATC:

ANTIASMATICOS

INN (International Nazwa):

MONTELUKAST SODIUM

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIASMATICOS

Podsumowanie produktu:

4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 - 1542302230011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 14 - 1542302230028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15 - 1542302230036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 28 - 1542302230044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 - 1542302230052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 56 - 1542302230060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60 - 1542302230079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 98 - 1542302230087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 100 - 1542302230095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 490 - 1542302230109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 500 - 1542302230117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 - 1542302230125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 14 - 1542302230230 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15 - 1542302230249 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 28 - 1542302230257 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 - 1542302230265 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 56 - 1542302230273 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60 - 1542302230281 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 98 - 1542302230291 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 100 - 1542302230303 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 490 - 1542302230311 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 500 - 1542302230321 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1542302230338 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1542302230346 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1542302230354 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1542302230362 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1542302230370 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 - 1542302230389 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1542302230397 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 98 - 1542302230400 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 100 - 1542302230419 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 490 - 1542302230427 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 500 - 1542302230435 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2015-12-14

Ulotka dla pacjenta

                                V. 07_10/2022
UNIAIR
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Mastigável 4mg e 5mg
Comprimido Revestido 10mg
V. 07_10/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
UNIAIR
®
montelucaste de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido mastigável de 4mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 2 A 5 ANOS DE IDADE
Comprimido mastigável de 5mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 6 A 14 ANOS DE IDADE
Comprimido revestido de 10mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
montelucaste de
sódio............................................................................................................................4,2mg*
e 5,2mg**
*equivalente 4mg de montelucaste.
**equivalente 5mg de montelucaste.
Excipientes: hiprolose, manitol, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, essência de cereja, aspartamo, corante
óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.
Cada comprimido revestido contém:
montelucastede
sódio............................................................................................................................................10,4mg*
*equivalente a 10mg de montelucaste.
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo,
corante óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e
água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNIAIR
® é indicado para o tratamento de:
•
asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e
noite. UNIAIR
®
também previne o estreitamento
das vias aéreas causado pelo exercício;
V. 07_10/2022
•
rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congestão nasal, coriza, coceira nasal e e
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                V. 09_10/2022
_ _
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UNIAIR
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Mastigável 4mg e 5mg
Comprimido Revestido 10mg
V. 09_10/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
UNIAIR
®
montelucaste de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido mastigável de 4mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 2 A 5 ANOS DE IDADE
Comprimido mastigável de 5mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 6 A 14 ANOS DE IDADE
Comprimido revestido de 10mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
montelucaste de
sódio..............................................................................................................................................
5,2mg*
*equivalente 5mg de montelucaste.
Excipientes: hiprolose, manitol, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, essência de cereja, aspartamo, corante
óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.
Cada comprimido revestido contém:
montelucaste de
sódio...............................................................................................................................................10,4mg*
*equivalente a 10mg de montelucaste.
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo,
corante óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
O
UNIAIR
®
é indicado em pacientes adultos e pediátricos (a partir de 2 anos de
idade) para a profilaxia e o tratamento
crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e
noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida
pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma sensíveis
à aspirina.
V. 09_10/2022
UNIAIR
®

                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

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