Undofen Max 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafini hydrochloridum

Dostępny od:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE15

INN (International Nazwa):

Terbinafini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990567621

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
UNDOFEN MAX 10 MG/G, KREM
_ _
_Terbinafini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Undofen Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Undofen Max
3.
Jak stosować lek Undofen Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Undofen Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK UNDOFEN MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Undofen Max to lek przeciwgrzybiczy do stosowania na skórę. Lek
zawiera substancję czynną
terbinafiny chlorowodorek, który działa przeciwgrzybiczo na różne
gatunki grzybów wywołujących
schorzenia skóry u ludzi. Undofen Max działa grzybobójczo na
dermatofity, pleśnie oraz niektóre
grzyby dimorficzne. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa
grzybobójczo lub grzybostatycznie
(hamuje wzrost grzybów).
Wskazania do stosowania leku Undofen Max:
■
zakażenia grzybicze skóry:
-
grzybica stóp,
-
grzybica fałdów skórnych,
-
grzybica skóry gładkiej.
■
łupież pstry.
_Grzybica stóp - _
występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy
palcami. Pojawia się
także na podeszwowym sklepieniu stopy (podbiciu). Zmiany grzybicze
między palcami cechuje
macerac

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
UNDOFEN MAX, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera substancję czynną 10 mg terbinafiny chlorowodorku
_(Terbinafini hydrochloridum). _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 g kremu zawiera 115 mg alkoholu cetostearylowego i 10 mg alkoholu
benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały krem o jednorodnej konsystencji, bez grudek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
■
Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity:
-
grzybica stóp,
-
grzybica fałdów skórnych,
-
grzybica skóry gładkiej.
■
Łupież pstry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tylko do stosowania na skórę.
_DOROŚLI_
Produkt leczniczy UNDOFEN MAX w postaci kremu można stosować raz lub
dwa razy na dobę.
Przed nałożeniem kremu UNDOFEN MAX należy dokładnie oczyścić i
osuszyć powierzchnię skóry,
na którą będzie nanoszony. Następnie należy nanieść cienką
warstwę kremu na chorobowo zmienione
miejsca na skórze i wokół nich, i lekko wcierać. Jeżeli zmiany
chorobowe znajdują się w fałdach
skórnych (pod piersią, między palcami, między pośladkami, w
pachwinach), można nałożyć
dodatkowo opatrunek z gazy, zwłaszcza na noc.
_CZAS LECZENIA:_
Grzybica stóp, fałdów skórnych, skóry gładkiej - 7 dni.
Łupież pstry
_(Pityriasis versicolor) _
- 14 dni.
Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku
dniach. Nieregularne stosowanie
produktu leczniczego lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi
nawrotem choroby.
Jeśli po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się
poprawy, należy zweryfikować diagnozę.
_DZIECI_
Nie należy stosować u dzieci, gdyż nie badano bezpieczeństwa i
skuteczności produktu leczniczego w
tej grupie wiekowej pacjentów.
_STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO UNDOFEN MAX U PACJENTÓW W PODESZŁYM
WIEKU_
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany
dawkowania