UNASYN 250 mg/5 ml

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

SULTAMICILLINUM

Dostępny od:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. - ITALIA

Kod ATC:

J01CR04

INN (International Nazwa):

SULTAMICILLINUM

Dawkowanie:

250mg/5ml

Forma farmaceutyczna:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Grupa terapeutyczna:

PENICILINE CU SPECTRU LARG PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Podsumowanie produktu:

8274/2015/01 Cutie cu 1 flac. din PEID cu pulbere pt. 60 ml susp. orala reconstituita si 1 lingurita dozatoare cu 2 cupe

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 8274/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
UNASYN
250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Sultamicilină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manisfestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Unasyn şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Unasyn
3.
Cum să utilizaţi Unasyn
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Unasyn
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE UNASYN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament face parte din grupul antibioticelor denumite
peniciline şi este utilizat pentru a trata
diferite infecţii bacteriene.
Medicul vă poate recomanda Unasyn pentru a trata următoarele
infecţii: respiratorii (sinuzite, otite medii şi
epiglotite; pneumonii bacteriene şi bronşite), urinare şi
pielonefrite, ale pielii şi ţesuturilor moi; infecţii
gonococice.
Medicul vă poate recomanda Unasyn şi pentru tratarea altor infecţii
decât cele menţionate mai sus. Dacă
aveţi nelămuriri, întrebaţi medicul.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI UNASYN
NU UTILIZAŢI UNASYN
-
dacă sunteţi alergic la sultamicilină, alte peniciline sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
-
dacă aveţi mononu

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8274/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml (măsuraţi cu linguriţa dozatoare) de suspensie orală
reconstituită conţin sultamicilină 250 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală conține 3387,5 mg
zahăr.
Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală conține 26,22 mg
sodiu per fiecare 5 ml de suspensie
orală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere de culoare albă până la aproape albă
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sultamicilina este indicată pentru infecţiile determinate de
microorganisme sensibile la acest antibiotic.
Indicaţiile uzuale sunt:
-
infecţii ale tractului respirator superior, incluzând sinuzită,
otită medie şi amigdalită;
-
infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonie
bacteriană şi bronşită;
-
infecţii ale tractului urinar şi pielonefrită;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi şi infecţii gonococice.
Sultamicilina poate fi indicată şi pacienţilor care necesită
tratament în asociere sulbactam-ampicilină în
continuarea tratamentului iniţial intramuscular sau intravenos cu
această asociere.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de sultamicilină recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici)
este de 375 mg-750 mg, de două ori pe zi.
În general, atât la adulţi, cât şi la copii, tratamentul trebuie
continuat încă 48 de ore de la remisia pirexiei şi a
altor simptome clinice de infecţie.
2
Durata uzuală a tratamentului este de 5-14 zile, dar aceasta poate fi
extinsă dacă se consideră necesar.
În tratamentul gonoreei necomplicate, sultamicilina poate fi
administrată oral ca doză unică de 2,25 g.
Concomitent, trebuie administrat probenecid 1