Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
iopromide
Bayer Pharma AG
V08AB05
iopromide
10x100ml patronban
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 100 ml patronban - OGYI-T-01518 / 08 - I - TT - nem
Önálló teljes
2009-11-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ULTRAVIST 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ULTRAVIST 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ULTRAVIST 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT MŰANYAG PATRONBAN ULTRAVIST 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT MŰANYAG PATRONBAN jopromid MIELŐTT ELKEZDENÉK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTAMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ultravist injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ultravist injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ultravist injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Ultravist injekciót tárolni 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ULTRAVIST INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Az Ultravist röntgenvizsgálathoz szükséges kontrasztanyag, oldatos intravénás injekció. Az összes, injekció formájában adható röntgen-kontrasztanyag, beleértve ebbe az Ultravist injekció készítményt is, jódot tartalmaz. A röntgensugarak nem hatolnak át a kontrasztanyagon, mert a jód elnyeli azokat. Az Ultravist injekció– a véráramba, vagy testüregbe történő beadást követően – szétoszlik a testszövetekb Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE ULTRAVIST 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ULTRAVIST 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ULTRAVIST 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT MŰANYAG PATRONBAN ULTRAVIST 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT MŰANYAG PATRONBAN 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ultravist 300 mg I/ml oldatos injekció: 1 ml oldat 623,40 mg jopromidot tartalmaz (megfelel 300 mg jódnak). Ultravist 370 mg I/ml oldatos injekció 1 ml oldat 768,86 mg jopromidot tartalmaz (megfelel 370 mg jódnak). Ismert hatású segédanyag : 1 ml oldat 0,00534 mmol (megfelel 0,0123 mg-nak) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen és szagtalan steril vizes oldat. A beadható Ultravist oldatos injekciók fizikai-kémiai tulajdonságai a listázott koncentrációk szerint a következők: JÓD KONCENTRÁCIÓ (MG I/ML) 300 370 Ozmolaritás (Osm/ kg víz) 37°C-on 0,59 0,77 Viszkozitás (mPa s) 20°C-on 37°C-on 8,9 4,7 22,0 10,0 Sűrűség (g/ml) 20°C-on 37°C-on 1,328 1,322 1,409 1,399 pH érték 6,5-8,0 6,5-8,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Intravénás alkalmazásra és a testüregek vizsgálatára. Kontraszterősítés komputertomográfiában (CT), arteriográfia és venográfia beleértve az intravénás/intraarteriális digitális szubtrakciós angiográfiát (DSA); intravénás urográfia, ERCP (endoszkópos retrográd kolangiopankreatográfia), artrográfia és a testüregek ábrázolása. Ultravist 370 mg I/ml injekció : elsősorban angiográfiában. AZ ULTRAVIST 300 MG I/ML ÉS 370 MG I/ML HATÁSERŐSSÉGŰ INJEKCIÓK INTRATECHALISAN NEM ALKALMAZHATÓK. OGYI/47892/2014 OGYI/47893/2014 OGYI/47897/2014 OGYI/47900/2014 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Általános információk - _FELMELEGÍTÉS HASZNÁLAT ELŐTT_ A kezelés előtt testhőmérsékletre felmelegített kontrasztanyagok jobban tolerálhatóak, és a kevésbé viszkózus Przeczytaj cały dokument