ULTRAM Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Chlorhydrate de tramadol

Dostępny od:

JANSSEN INC

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

TRAMADOL

Dawkowanie:

50MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Chlorhydrate de tramadol 50MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

20/30/40/48/50/60/100

Typ recepty:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Dziedzina terapeutyczna:

OPIATE AGONISTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694006; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2020-09-25

Charakterystyka produktu

_ULT03102022CPMF_SNDS 256187_
_Page 1 de 63_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
N
ULTRAM
®
comprimés de chlorhydrate de tramadol, USP
50 mg
Analgésique opioïde
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de préparation :
21 avril 2010
Date de révision :
10 mars 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
256187
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
_ULT03102022CPMF_SNDS 256187_
_Page 2 de 63_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................29
SURDOSAGE....................................................................................................................32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................33
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................39
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................39
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................40
ESSAIS CLINIQUES
......