ULTRACEF 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 60 ML

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

sefprozil monohidrat

Dostępny od:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01DC10

INN (International Nazwa):

cefadroxil monohydrate

Data autoryzacji:

2012-10-08

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
ULTRACEF 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’si 250 mg sefprozile eşdeğer
miktarda
261,55 mg sefprozil monohidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sukroz, avicel CL 611 (mikrokristalin selüloz/ karboksimetil selüloz
sodyum) (E466), sitrik asit anhidrus, sodyum sitrat anhidrus, sodyum
klorür, sodyum benzoat
(E 211), aerosil 200, aspartam (E 951), glisin ve tutti frutti
aroması içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ULTRACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ULTRACEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ULTRACEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ULTRACEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1_. _ULTRACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ULTRACEF bal rengi şişede çocuk kilitli plastik kapak ve karton
kutuda 5 ml’lik plastik
ölçek kaşığı ile birlikte piyasaya sunulmaktadır. Şişede
suyla karıştırılacak olan açık
sarıdan kirli beyaza dönük toz karışımı bulunmaktadır.
Sulandırıldığında açık sarıdan kirli
beyaza dönük süspansiyon oluşur.

Hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si etkin madde olarak 250 mg
sefprozile eşdeğer
miktarda 261.55 mg sefprozil monohidrat içerir.

ULTRACEF beta-laktam antibiyotikler olar

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTRACEF 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’si 250 mg sefprozile eşdeğer
miktarda 261,55 mg
sefprozil monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
2454,1 mg/5 mL
Sodyum sitrat anhidrus
7,50 mg/5 mL
Sodyum klorür
7,00 mg/5 mL
Sodyum benzoat (E211)
5,00 mg/5 mL
Karboksimetil selüloz sodyum (E466)
24,45 mg/5 mL
Aspartam (E951)
17,00 mg/5 mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Açık sarıdan kirli beyaza dönük toz karışımı
Sulandırıldığında açık sarıdan kirli beyaza dönük viskoz
süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ULTRACEF duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
Yetişkinler
• Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit
• Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni
• Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi
drenaj gerekir)
• Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları
Çocuklar
• Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis
media ve sinüzit
• Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde: _
2
ULTRACEF
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonlarda
şu
dozlarda
kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg (2 ölçek)
Sinüzit:
12 saatte bir 250 - 500 mg (1-2 ölçek)
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
12 saatte bir 500 mg (2 ölçek)
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg (2 ölçek)
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
12 saatte bir 250 mg (1 ölçek) veya
günde 1 defa 500 mg (2 ölçek)
_ _
_Çocuklarda: _
Otitis media:
12 saatte bir 15 mg/kg
Üst solunum yolu enfeksiy