Ultifend ND IBD

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Dostępny od:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Kod ATC:

QI01AD16

INN (International Nazwa):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Grupa terapeutyczna:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Dziedzina terapeutyczna:

Immunologiczne dla aves

Wskazania:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

2021-04-20

Ulotka dla pacjenta

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
ULTIFEND ND IBD KONCENTRAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DO WSTRZYKIWAŃ DLA
KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u 5.
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ultifend ND IBD koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (0,05 ml lub 0,2 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków
(rHVT/ND/IBD), wyrażający
białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle i białko VP2 wirusa
zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza:
min. 4000, maks. 12000 PFU
*
*
Jednostka tworząca łysinkę
Koncentrat: żółtawobrązowy, homogeniczny
Rozpuszczalnik: roztwór klarowny, pomarańczowy do czerwonego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie jednodniowych kurcząt lub 18-dniowych
inkubowanych zarodków kurzych:
- w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian
powodowanych przez wirus
choroby Newcastle (NDV) oraz ograniczenia siewstwa wirusa,
- w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian w
torbie Fabrycjusza
powodowanych przez wysoce wirulentny wirus zakaźnego zapalenia torby
Fabrycjusza (IBDV)
- w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian
powodowanych przez wirus
klasycznej choroby Mareka (MDV).
Czas powstania odporności:
Kurczęta brojlerów:
NDV: 4 tygodnie
IBDV: 3 tygodnie
MDV: 9 dni
Kurczęta niosek:
NDV: 4 tygodnie
IBDV: 4 tygodnie
MDV: 9 dni
Czas trwania odporności:
Kurczęta brojlerów:
NDV: 9 tygodni
IBDV: 9 tygodni
MDV: całe życie
16
Kurczęta niosek:
NDV: 18 tygodni
IBDV: 9 tygodni
MDV: całe życie
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w

Charakterystyka produktu

1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ultifend ND IBD koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (0,05 ml lub 0,2 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków
(rHVT/ND/IBD), wyrażający
białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle i białko VP2 wirusa
zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza:
min. 4000, maks. 12000 PFU
*
*
Jednostka tworząca łysinkę
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Koncentrat: żółtawobrązowy, homogeniczny
Rozpuszczalnik: roztwór klarowny, pomarańczowy do czerwonego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (kurczęta i zarodki kurze)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie jednodniowych kurcząt lub 18-dniowych
inkubowanych zarodków kurzych:
- w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian
powodowanych przez wirus
choroby Newcastle (NDV) oraz ograniczenia siewstwa wirusa,
- w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian w
torbie Fabrycjusza
powodowanych przez wysoce wirulentny wirus zakaźnego zapalenia torby
Fabrycjusza (IBDV)
- w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian
powodowanych przez wirus
klasycznej choroby Mareka (MDV).
Czas powstania odporności:
Kurczęta brojlerów:
NDV: 4 tygodnie
IBDV: 3 tygodnie
MDV: 9 dni
Kurczęta niosek:
NDV: 4 tygodnie
IBDV: 4 tygodnie
MDV: 9 dni
Czas trwania odporności:
Kurczęta brojlerów:
NDV: 9 tygodni
IBDV: 9 tygodni
MDV: całe życie
3
Kurczęta niosek:
NDV: 18 tygodni
IBDV: 9 tygodni
MDV: całe życie
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Czas powstania odporności przeciw IBD