ULTIDIN 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI, 100 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

ranitidine hidroklorür

Dostępny od:

MS PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

A02BA02

INN (International Nazwa):

purchase Ranitidine hydrochloride

Data autoryzacji:

2017-11-08

Ulotka dla pacjenta

Sayfa
1
/
9
KULLANMA TALİMATI
ULTİDİN 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (2 ml) 50 mg Ranitidin'e eşdeğer 55,80 mg Ranitidin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Monobazik potasyum fosfat, dibazik sodyum fosfat, metil paraben
(E218), propil paraben (E216), enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ULTİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ULTİDİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ULTİDİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ULTİDİN'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ULTİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ULTİDİN, etkin madde olarak her bir ampulde 50 mg ranitidine
eşdeğer miktarda ranitidin
hidroklorür
içerir.
Ranitidin,
H
2
-reseptör
antagonistleri
olarak
adlandırılan
ilaç
grubuna
dahildir. Bu ilaçlar midenizdeki asit miktarını azaltır.
ULTİDİN, renksiz veya açık sarı renkte berrak bir çözeltidir.
Kas içine veya damar içine
uygulanmak üzere her biri 2 mL çözelti içeren 5 ampullük, 10
ampullük ve 100 ampullük
ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
ULTİDİN erişkinlerde (yaşlılar dahil) aşağıdaki durumlarda
kullanılır:
-
Midedeki ya da midenin boşaldığı barsak bölümündeki
(onikiparmak barsağı) ülserlerin
(mide barsak yü

Charakterystyka produktu

Sayfa 1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
ULTİDİN 50 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 ml) 50 mg Ranitidin'e eşdeğer 55,80 mg ranitidin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Monobazik potasyum fosfat.................1,92 mg
Dibazik sodyum fosfat ………..............4,8 mg
Metil paraben (E218).............................4,0 mg
Propil paraben (E216)............................0,6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti
Amber renkli cam ampul içerisinde steril, berrak ve renksiz veya
açık sarı renkte,
partikül içermeyen çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler:
ULTİDİN duodenal ülser, selim gastrik ülser, post-operatif ülser,
reflü özofajiti, Zollinger-
Ellison sendromu tedavilerinde ve gastrik salgı ve asit üretiminin
azaltılmasının istendiği ağır
hastalardaki stres ülserasyonundan kaynaklanan gastrointestinal
hemorajinin profilaksisinde,
kanamalı peptik ülserli hastalarda tekrarlayan hemorajinin
profilaksisinde, asit aspirasyonu
(Mendelson Sendromu) riski bulunan hastalarda genel anesteziden önce,
özellikle doğum
sürecindeki obstetrik hastalarda endikedir.
Çocuklar (6 ay - 18 yaş arası):
ULTİDİN
peptik
ülserin kısa dönem
tedavisi ve reflü özofajiti ve
gastroözofageal
reflü
hastalığının
semptomlarının
giderilmesi
de
dahil
olmak
üzere
gastroözofageal
reflünün
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE
SÜRESI:
Erişkinler (yaşlılar dahil/Adolesanlar (12 yaş ve üzeri)
ULTİDİN 20 ml hacme seyreltildikten sonra yavaş (2 dakika
süresince) intravenöz enjeksiyon
yolu ile 6-8 saatte bir tekrarlanarak 50 mg'a kadar, ya da iki saat
süresince saatte 25 mg'lık hız
ile aralıklı intravenöz infüzyon yolu ile 6-8 saatlik aralıklarla
tekrarlanarak veya intramüsküler
enjeksiyon yoluyla 6-8 saatte bir 50 mg (2 ml) u