Ulgastran 1 g Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sucralfatum

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

A02BX02

INN (International Nazwa):

Sucralfatum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990223619

Status autoryzacji:

2019-06-05

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ULGASTRAN,
1 G, TABLETKI
_Sucralfatum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ulgastran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ulgastran
3.
Jak stosować Ulgastran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ulgastran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ULGASTRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sukralfat, substancja czynna leku Ulgastran, w kwaśnym środowisku
żołądka tworzy żel,
który przywiera do powierzchni owrzodzenia błony śluzowej.
Formując rodzaj bariery
ochronnej nad wrzodem zmniejsza dolegliwości pacjenta związane z
drażnieniem
powierzchni owrzodzenia przez kwas solny i ułatwia gojenie.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ ULGASTRAN
Ulgastran stosuje się w celu leczenia choroby wrzodowej żołądka i
dwunastnicy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ULGASTRAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ULGASTRAN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na sukralfat lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może się
objawiać
wysypką, swędzeniem, spuchnięciem twarzy, warg, języka lub
dusznością (w
przypadku wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z
lekarzem).
-
Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek; także w
przypadku, gdy pacjent
jest

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ULGASTRAN, 1 g, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 1 g sukralfatu (_Sucralfatum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe lub prawie białe_ _tabletki, okrągłe, obustronnie płaskie,
o średnicy 16 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli: 1 g (1 tabletka) 4 razy na dobę (co 6 godzin), na 0,5 do 1
godz. przed każdym posiłkiem i
bezpośrednio przed snem. Tabletkę należy popijać dużą ilością
wody. Leczenie kontynuować przez 4 do 6
tygodni. Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego wynosi 8 g (8
tabletek).
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
produktu leczniczego Ulgastran u dzieci
w wieku do 14 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
-
Nie należy stosować długotrwale u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek, mocznicą lub
hipofosfatemią oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania
sukralfatu u pacjentów z niewydolnością nerek.
U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie glinu przez nerki jest
zmniejszone.
Glin słabo przenika przez błony dializacyjne ze względu na
wiązanie z albuminami osocza. U pacjentów
poddawanych dializoterapii produkt leczniczy stosować tylko w
przypadku bezwzględnej konieczności i
przez krótki czas. Należy wówczas kontrolować stężenie glinu i
fosforanów w surowicy oraz ocenić po
zakończeniu terapii, czy nie występują objawy kumulacji glinu
(osteodystrofia, osteomalacja, encefalopatia).
Leki zobojętniające kwas solny należy stosować 30 min przed
po