TYLOL HOT PEDİATRİK TEK KULLANIMLIK TOZ İÇEREN 24 POŞET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

other cold preparations

Dostępny od:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

R05X

INN (International Nazwa):

other cold preparations

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

diğer soğuk hazırlıkları

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
TYLOL
HOT
PEDİATRİK
250MG+2MG+30MG/10G
TEK
KULLANIMLIK
ORAL
ÇÖZELTI
HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir poşet 250 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin hidroklorür
ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Tartarik asit, sitrik asit (anhidr), sodyum bikarbonat, sodyum
karbonat (anhidr), PVP K30, pudra şekeri, rafine şeker, sodyum
benzoat (E211),
kinolin sarısı (Cl No.47005), sunset sarısı (E110), toz portakal
aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TYLOL HOT PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TYLOL HOT PEDİATRİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_TYLOL HOT PEDİATRİK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TYLOL HOT PEDİATRİK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TYLOL HOT PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TYLOL HOT PEDİATRİK, sarımsı-turuncu renkli, portakal kokulu
çözünebilen toz içeren
tek kullanımlık poşetlerdedir. 6, 12 ve 24 poşet olmak üzere 3
farklı ambalaj boyunda orijinal
kutusunda kullanıma sunulmaktadır.
TYLOL HOT PEDİATRİK, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü
(parasetamol), alerjik hastalıklara
karşı etkili bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın
şişkinliğini azaltarak
tı

Charakterystyka produktu

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TYLOL HOT PEDİATRİK 250mg+2mg+30mg/10g tek kullanımlık oral
çözelti hazırlamak için
toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Parasetamol………………….250 mg
Psödoefedrin HCl......................30 mg
Klorfeniramin maleat..................2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sunset sarısı (E110)…………………0,05 mg
Pudra şekeri..……………………...549,65 mg
Rafine şeker……………………….8204,5 mg
Sodyum bikarbonat………………..225 mg
Sodyum benzoat (E211)……………..5 mg
Sodyum karbonat (anhidr)………...22,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Granüler toz
Poşetler içinde sarımsı –turuncu renkli, portakal kokulu,
akıcı granüler toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TYLOL
HOT
PEDİATRİK;
üst
solunum
yolları
akut
enfeksiyonlarının
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
Analjezik,
antipiretik,
antihistaminik
ve
dekonjestan
etkiye
sahip
kombinasyon
preparatıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6 yaşın üzerindeki çocuklar 6 ya da 8 saat ara ile 1 tane alınmak
üzere günde 3 ya da 4 kez 1
poşet kullanılır. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşetin içindeki ilaç 80 ml
(yaklaşık 1 çay bardağı) sıcak su
içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken
içilmelidir.
2/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4
_. _
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve
böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz:
Kontrendikasyonlar).
PEDİATRİK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki PEDİA