Tylogran 1 g/1,1 g Granulat do podania w wodzie do picia / w mleku

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tylosini tartars

Dostępny od:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (International Nazwa):

Tylosini tartars

Dawkowanie:

1 g/1,1 g

Forma farmaceutyczna:

Granulat do podania w wodzie do picia / w mleku

Grupa terapeutyczna:

Cielę; Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Cielę - tkanki jadalne - 12 dni, Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 2 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 puszka 550 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991245245; Zawartość opakowania: 1 poj. 550 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991459734; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991346652; Zawartość opakowania: 1 poj. 800 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520182; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 4 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520199; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520205; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520212; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520229

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
PUSZKA 550 G
POJEMNIK Z ZAMKNIĘCIEM GWARANCYJNYM 550 G, 1 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII,
JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tylogran
1000 mg/g granulat do podania w wodzie do picia/mleku dla bydła
(cieląt), świń, kur i indyków
Tylozyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1,1 g zawiera: 1 g
tylozyny (1000000 j.m. tylozyny, co odpowiada 1,1
g tylozyny winianu)
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do podania w wodzie do picia/mleku.
Zgranulowany proszek, prawie biały do lekko żółtego.
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
550 g
1 kg
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Cielęta:
leczenie i metafilaktyka
– zapalenia
płuc spowodowane
go przez bakterie
_Mycoplasma_
spp..
Świnie: leczenie i
metafilaktyka
–
enzootycznego zapalenia płuc wywołane
go przez bakterie
_Mycoplasma hyopneumoniae_
oraz
_Mycoplasma _
_hyorhinis_
.
– rozrostowego zapalenia
jelit
(PIA lub Ileitis) związane
go
z bakterią _Lawsonia intracellularis_
.
_ _
Indyki: leczenie i
metafilaktyka
–
bakteryjne
go zapalenia zatok spowodowanego przez bakterie
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Kury: leczenie i metafilaktyka
–
przewlekł
ego
nieżyt
u dróg oddechowych
(CRD) wywołan
ego przez bakterie
_Mycoplasma gallisepticum_
oraz
_Mycoplasma synoviae_
.
– martwiczego zapalenia
jelit spowodowane
go przez bakterie
_Clostridium perfringens_
.
Przed użyciem produktu należy potwierdzić obecność
choroby w grupie/stadzie.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować
w przypadkach
nadwrażliwością na tylozynę lub inne makrolidy.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby.
Nie stosować u koni.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U świń ob

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tylogran
1000 mg/g granulat do podania w wodzie do picia/mleku dla bydła
(cieląt), świń, kur i indyków
TYLOGRAN, 1000 mg/g, granules for use in drinking water/milk for
cattle (calves), pigs, chickens and
turkeys (AT, BE, DE, DK, EE, EL, HU, IT, LT, LV, NL, PL, PT, RO)
TYLOGRAN, 100%, granules for use in drinking water/milk for cattle
(calves), pigs, chickens and turkeys
(FR)
TYLOGRAN, 909 mg/g, granules for use in drinking water/milk for cattle
(calves), pigs, chickens and
turkeys (HR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Na 1,1 gram:
SUBSTANCJA CZYNNA:
1
g tylozyny (1
000
000 j.m. tylozyny, co odpowiada 1,1
g tylozyny winianu
)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do podania w wodzie do picia/mleku.
Zgranulowany proszek, prawie biały do lekko żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, kury i indyki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Cielęta: leczenie i
metafilaktyka
– zapalenia
płuc spowodowane
go przez bakterie
_Mycoplasma_
spp.
Świnie: leczenie i
metafilaktyka
–
enzootycznego zapalenia płuc wywołane
go przez bakterie
_Mycoplasma hyopneumoniae_
oraz
_Mycoplasma _
_hyorhinis_
.
– rozrostowego zapalenia jelit
(PIA lub Ileitis) związanej z bakterią _Lawsonia intracellularis_
.
Indyki: leczenie i
metafilaktyka
– bakteryjnego zapalenia zatok spowodowanego przez bakterie
_Mycoplasma_
_gallisepticum_
.
Kury: leczenie i
metafilaktyka
–
przewlekł
ego
nieżyt
u
dróg oddechowych (CRD) wywołan
ego przez bakterie
_Mycoplasma gallisepticum_
oraz
_Mycoplasma synoviae_
.
– martwiczego zapalenia jelit spowodowanego przez bakterie
_Clostridium perfringens_
.
Przed użyciem produktu należy potwierdzić obecność choroby w
grupie/stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach
nadwrażliwości n