Tylan Soluble 100 % 1000 mg/g pdr. voor drinkwater/melk

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Tylosine 1000 mg/g

Dostępny od:

Elanco

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (International Nazwa):

Tylosin Tartrate

Dawkowanie:

1000 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

Skład:

Tylosinetartraat

Droga podania:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Grupa terapeutyczna:

pluimvee; rund; varken

Dziedzina terapeutyczna:

Tylosin

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 115814-01 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1163641 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

1980-11-21

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL versie
Tylan soluble 100 %
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Tylan soluble 100 %
BIJSLUITER
TYLAN Soluble 100%, 1000 mg/g poeder voor toediening in het
drinkwater/in de melk voor varken,
kip, kalkoen en kalf
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TYLAN Soluble 100%, 1000 mg/g poeder voor toediening in het
drinkwater/in de melk voor varken,
kip, kalkoen en kalf
Tylosini tartras aequival. Tylosinum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Tylosini tartras aequival. tylosinum 10
8
IE (100 g)/lagena
Tylosini tartras aequival. tylosinum 10
9
IE (1000 g)/saccus
4.
INDICATIE(S)
_KIPPEN: _
-
Behandeling van chronische ademhalingsziekte (C.R.D.) veroorzaakt door
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
en
_Mycoplasma synoviae_
bij mestkippen en opfokhennen.
-
Reductie van de mortaliteit en de laesiescore bij necrotische
enteritis veroorzaakt door
_Clostridium _
_perfringens_
.
_KALKOENEN:_
Behandeling van infectieuze sinusitis.
_VARKENS: _
Behandeling van aandoeningen veroorzaakt door
_Lawsonia intracellularis_
, het organisme dat
geassocieerd wordt met proliferatieve enteropathieën bij varkens
(Ileitis), acuut en chronisch.
Zie rubriek 12 voor informatie over varkensdysenterie.
_KALVEREN:_
Behandeling van pneumonie bij kalveren veroorzaakt door
_Mycoplasma bovis _
en
_Pasteurella _
_multocida, _
gevoelig voor tylosine
_._
2
Bijsluiter – NL versie
Tylan soluble 100 %
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken met andere macroliden of lincosamiden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Af en toe ziet men bij bepaalde varkens reacties als oedeem van het
slijmvlies van rectum en anus,

Charakterystyka produktu

SKP – NL versie
Tylan soluble 100 %
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
Tylan soluble 100 %
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TYLAN Soluble 100%, 1000 mg/g poeder voor toediening in het
drinkwater/in de melk voor varken,
kip, kalkoen en kalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tylosini tartras aequival. tylosinum 10
8
IE (100 g)/lagena
Tylosini tartras aequival. tylosinum 10
9
IE (1000 g)/saccus
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens, kippen, kalkoenen en kalveren
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
_KIPPEN: _
-
Behandeling van chronische ademhalingsziekte (C.R.D.) veroorzaakt door
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
en
_Mycoplasma synoviae_
bij mestkippen en opfokhennen.
-
Reductie van de mortaliteit en de laesiescore bij necrotische
enteritis veroorzaakt door
_Clostridium _
_perfringens_
.
_KALKOENEN:_
Behandeling van infectieuze sinusitis.
_VARKENS: _
Behandeling van aandoeningen veroorzaakt door
_Lawsonia intracellularis_
, het organisme dat
geassocieerd wordt met proliferatieve enteropathieën bij varkens
(Ileitis), acuut en chronisch.
Zie rubriek 4.5 voor informatie over varkensdysenterie.
_KALVEREN:_
Behandeling van pneumonie bij kalveren veroorzaakt door
_Mycoplasma bovis _
en
_Pasteurella _
_multocida, _
gevoelig voor tylosine
_._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig met andere macroliden of lincosamiden gebruiken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
2
SKP – NL versie
Tylan soluble 100 %
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate
van in-vitroresistentie
aangetoond, wat inhoudt dat het diergeneesmiddel niet voldoende
w