Tygacil 50 mg Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

tigecyclinum

Dostępny od:

Pfizer AG

Kod ATC:

J01AA12

INN (International Nazwa):

tigecyclinum

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Skład:

Praeparatio cryodesiccata: tigecyclinum 50 mg, lactosum monohydricum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, pro vitro.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Les maladies infectieuses

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Tygacil®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Tygacil®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Tigecyclinum.
Excipients
Lactosum monohydricum; acidum hydrochloridum et natrii hydroxidum
(pour ajustement du pH).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Pour administration intraveineuse.
1 flacon contient 50 mg de tigécycline. Poudre/poudre agglomérée de
couleur orange.
Après reconstitution, 1 ml de solution contient 10 mg de tigécycline
(voir «Remarques
particulières/Remarques concernant la manipulation»).
Teneur en sodium/flacon: traces.
Indications/Possibilités d’emploi
Tygacil est indiqué pour le traitement des infections suivantes, pour
autant qu'elles soient provoquées par
des agents infectieux sensibles à la tigécycline (voir «Mises en
garde et précautions» et
«Propriétés/Effets»):
·Infections compliquées de la peau et des tissus mous (à
l'exclusion des infections de pied diabétique, voir
«Mises en garde et précautions»).
·Infections intra-abdominales compliquées.
Des échantillons appropriés pour des investigations
bactériologiques doivent être prélevés afin d'identifier
les agents infectieux et de déterminer leur sensibilité au Tygacil.
Un traitement par Tygacil en tant que
monoth