TWINRIX VACUNA RECOMBINANTE, COMBINADA ANTIHEPATITIS A y B SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kraj: Chile

Język: hiszpański

Źródło: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Dostępny od:

GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.

Skład:

Sin Formulas

Data autoryzacji:

2016-07-13

Charakterystyka produktu

REF: 737553/15 REG. ISP N° B-2636/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TWINRIX VACUNA RECOMBINANTE, COMBINADA ANTIHEPATITIS A Y B
SUSPENSIÓN INYECTABLE
_ _
_GDS07/IPI07 / Date of issue: 15/Nov/2013 _
_ _
1
_TWINRIX _
VACUNA COMBINADA ANTIHEPATITIS A Y B.
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
_TWINRIX_ VACUNA COMBINADA ANTIHEPATITIS A Y B.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Suspensión inyectable.
Cada dosis de 1,0 mL contiene
Virus de la Hepatitis A (inactivado)
1,2
720,00 unidades ELISA
Antígeno de superficie del virus de Hepatitis B
3,4
20,00 mcg
1
Producido en células diploides humanas (MRC-5)
2
Adsorbido en hidróxido de aluminio, hidratado
0,05 miligramos Al
3+
3
Producido en células de levadura (_Saccharomyces cerevisiae_)
mediante tecnología de
ADN recombinante
4
Adsorbido en fosfato de aluminio
0,4 miligramos Al
3+
_TWINRIX_ es un líquido blanco ligeramente lechoso presentado en
frasco-ampollas.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_TWINRIX_ está indicado para su utilización en adultos y niños a
partir de 1 año de edad, no
inmunes, que estén en riesgo de infecciones de hepatitis A y
hepatitis B.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ _
_Dosificación _
Se recomienda una dosis de 1,0 mL de _TWINRIX_ para adultos y niños a
partir de 1 año de
edad.
_ _
_Esquema de vacunación primario _

_Adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad _
El ciclo primario de vacunación habitual con _TWINRIX_ consta de tres
dosis, la primera de
las cuales se administra en la fecha elegida, la segunda un mes
después y la tercera seis
meses después de la primera dosis, cumpliendo siempre el esquema de
vacunación
recomendado.
REF: 737553/15 REG. ISP N° B-2636/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TWINRIX VACUNA RECOMBINANTE, COMBINADA ANTIHEPATITIS A Y B
SUSPENSIÓN INYECTABLE
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_GDS07/IPI07 / Date of issue: 15/Nov/2013 _
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2
En circunstancias excepcionales en adultos, cuando se prevé un viaje
dentro de un mes o
posteri