Twinox 200 mg/50 mg Tabletten für Hunde

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Dostępny od:

Virbac SA

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (International Nazwa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2015-07-02

Ulotka dla pacjenta

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Twinox 200 mg/50 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1ère avenue- 2065 m-L.I.D.
06516 CARROS
FRANKREICH
Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind:
VMD n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
2370 ARENDONK
BELGIEN
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale n. 156, Km 47,000
04100 BORGO SAN MICHELE - LATINA
ITALIEN
Mitvertrieb in DE:
Mitvertrieb in AT:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Virbac Österreich GmbH
Rögen 20
Hildebrandgasse 27
D-23843 Bad Oldesloe
A-1180 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Twinox 200 mg/50 mg Tabletten für Hunde
Amoxicillin + Clavulansäure
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
200 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
50 mg
Sonstige Bestandteile:
Erythrosin (E127)
0,25 mg
Blassrosafarbene, runde, unbeschichtete, teilbare Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer
Seite.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Amoxillin/Clavulansäure-empfindliche
Keime hervorgerufen sind:
2
-
Dermatitis
(oberflächliche
und
tiefe
Pyodermien),
verursacht
durch
_Staphylococcus_
_(pseud)intermedius_.
-
Infektionen der Harnwege, verursacht durch _E. coli_ und
_Staphylococcus_ spp.
-
Infektionen der Atemwege, verursacht durch _Streptococcus_ spp.
-
Enteritis, verursacht durch _E. coli_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillin oder
anderen Wirkstoffen der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas
oder Gerbilen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Dosisabhängig können allergische Reaktionen wie z. B. Haut

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Twinox 200 mg/50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
200 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Erythrosin (E127)
0,25 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Blassrosafarbene, runde, unbeschichtete, teilbare Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Amoxillin/Clavulansäure-empfindliche
Keime hervorgerufen sind:
-
Dermatitis
(oberflächliche
und
tiefe
Pyodermien),
verursacht
durch
_Staphylococcus_
_(pseud)intermedius_.
-
Infektionen der Harnwege, verursacht durch _E. coli_ und
_Staphylococcus_ spp.
-
Infektionen der Atemwege, verursacht durch _Streptococcus_ spp.
-
Enteritis, verursacht durch _E. coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillin oder
anderen Wirkstoffen der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas
oder Gerbilen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine bekannt.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber der
Wirkstoffkombination.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien zum
Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Bakterien, die gegenüber
Penicillinen mit einem engen
Wirkungsspektrum oder gegenüber Amoxicillin als Einzelsubstanz
empfindlich sind.
Die Anwe