Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromhydrate de dextrométhorphane
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
R05DA09
guaifenesin, dextromethorphan
3 mg
solution
composition pour 1 ml de solution buvable > bromhydrate de dextrométhorphane : 3 mg
orale
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS
362 854-9 ou 34009 362 854 9 1 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 855-5 ou 34009 362 855 5 2 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/01/2009;362 710-7 ou 34009 362 710 7 4 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-10-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007 Dénomination du médicament TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ? 3. COMMENT PRENDRE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un antitussif. Ce médicament est utilisé dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITR Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate de dextrométhorphane ...................................................................................................... 3 mg Pour 1 ml de solution buvable. Une cuillère-mesure (5 ml) contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans). Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg. · Prendre 1 cuillère-mesure de 5 ml ou 2 cuillères-mesures de 5 ml au maximum par prise. · En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures. · Ne dépasser en aucun cas 8 cuillères-mesures de 5 ml par jour. Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · Allergie à l'un des constituants, · Insuffisance respiratoire, · Toux de l'asthmatique, · Traitement par les médicaments antidépresseurs IMAO non sélectifs et sélectifs A, les médicaments à base de linézolide, · Allaitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Les toux productiv Przeczytaj cały dokument