Tussal Antitussicum 15 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dextromethorphani hydrobromidum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

Dextromethorphani hydrobromidum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990491919

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TUSSAL ANTITUSSICUM, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Dextromethorphani hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w
razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tussal Antitussicum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tussal Antitussicum
3.
Jak stosować lek Tussal Antitussicum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tussal Antitussicum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TUSSAL ANTITUSSICUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tussal Antitussicum zawiera dekstrometorfan, substancję o
działaniu przeciwkaszlowym.
Dekstrometorfan działa hamująco na ośrodek kaszlu w obrębie
ośrodkowego układu nerwowego.
WSKAZANIEM DO STOSOWANIA LEKU TUSSAL ANTITUSSICUM JEST: _ _
_- _
leczenie objawowe suchego kaszlu różnego pochodzenia (niezwiązanego
z zaleganiem wydzieliny
w drogach oddechowych).
Jeśli po upływie 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUSSAL ANTITUSSICUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TUSSAL ANTITUSSICUM:

jeśli pacjent ma uczulenie na bromowodorek dekstrometorfanu lub
którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tussal Antitussicum, 15 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku (
_Dextromethorphani _
_hydrobromidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna
Jedna tabletka powlekana zawiera 96,30 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie wypukłe, z nacięciem z jednej strony, białe
tabletki powlekane o gładkiej
powierzchni.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe suchego kaszlu różnego pochodzenia (niezwiązanego
z zaleganiem wydzieliny
w drogach oddechowych).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt podaje się doustnie.
_ _
_Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 16 lat _
Tabletki Tussal Antitussicum należy podawać tylko na zalecenie
lekarza.
_ _
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat_
1 tabletka co 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg
dekstrometorfanu.
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
2 tabletki co 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 120 mg
dekstrometorfanu.
U osób w wieku podeszłym nie ma konieczności zmiany dawkowania.
2
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Astma oskrzelowa i stany zapalne dolnych dróg oddechowych.
Ciężka niewydolność wątroby.
Nie stosować w trakcie leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
oraz w ciągu 14 dni po
zakończeniu leczenia tymi lekami.
Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia.
Kaszel z odkrztuszaniem.
Nie stosować u kobiet karmiących piersią.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Jeśli mimo stosowania produktu Tussal Antitussicum, kaszel utrzymuje
się dłużej niż 4 dni i choroba
przebiega z gor