Tudomax 10 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia / w mleku

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

bromoheksyny chlorowodorek

Dostępny od:

S.P. Veterinaria S.A.

Kod ATC:

QR05CB02

INN (International Nazwa):

Bromhexini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia / w mleku

Grupa terapeutyczna:

bydło (cielęta); Indyk; kaczka; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 2 dni, Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kaczka - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317204971; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317208313

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
TUDOMAX 10 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA/W MLEKU
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
SP VETERINARIA SA
Crta Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tudomax 10 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/w mleku
Bromoheksyny chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
Bromoheksyna
10,00 mg
(w postaci bromoheksyny chlorowodorku 10,98 mg)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mukolityczne w przypadku dużej ilości wydzieliny w drogach
oddechowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obrzęku płuc.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki i kaczki
3
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne. Do podania w wodzie do picia, mleku lub płynnej
paszy.
0,45 mg bromoheksyny na kg masy ciała, co odpowiada 0,45 g produktu
na 10 kg masy ciała na dzień,
do podania przez 3 do 10 dni, w wodzie do picia, mleku lub płynnej
paszy.
W celu obliczania wymaganego stężenia produktu (mg produktu na litr
wody do picia) można
posłużyć się następującym wzorem:
45 mg produktu
leczniczego
weterynaryjnego
na kg masy ciała na
dzień
x
Średnia masa ciała (kg)
leczonych zwierząt
= ….. mg produktu
leczniczego
weterynaryjnego na litr
wody do picia
Średnie dzienne zużycie wody (l/zwierzę)
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
W celu uzy

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tudomax 10 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/w mleku
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Bromoheksyna
10,00 mg
(w postaci bromoheksyny chlorowodorku 10,98 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia/w mleku
Proszek o kolorze białym do kremowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki i kaczki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie mukolityczne w przypadku dużej ilości wydzieliny w drogach
oddechowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obrzęku płuc.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku poważnej inwazji nicieniami płucnymi, lek można
zastosować dopiero po 3 dniach od
rozpoczęcia leczenia przeciwpasożytniczego.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Ten produkt może powodować reakcje nadwrażliwości (alergię).
Osoby o znanej nadwrażliwości na
bromoheksynę lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać
kontaktu z produktem
leczniczym weterynaryjnym.
Należy unikać wdychania cząstek pyłu podczas przygotowania i
podawania produktu. Podczas
podawania produktu należy nosić odpowiednią maskę przeciwpyłową
(jednorazową półmaskę
3
filtrującą zgodną z normą EN149 albo wielokrotnego użytku zgodną
z normą EN140 z filtrem EN
143).
Produkt może powodować podrażnienie skóry, oczu i błon
śluzowych. Unikać bezpośredniego
kontaktu z produktem. Podczas podawania produkt