Tuberculin PPD RT23 SSI 2 T.U./dawkę 0,1 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka Tuberkulina PPD RT.23 SSI, białko, RNA i DNA

Dostępny od:

AJ Vaccines A/S

Kod ATC:

V04CF01

INN (International Nazwa):

Tuberculini derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum

Dawkowanie:

2 T.U./dawkę 0,1 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715329; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715312

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Tuberculin PPD RT 23 SSI
2 T.U./0,1 ml, roztwór do wstrzykiwań
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODDANIEM
SIĘ PRÓBIE SKÓRNEJ, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Tuberculin PPD RT 23 SSI i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed poddaniem się próbie skórnej
3.
Jak wykonuje się próbę skórną
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tuberculin PPD RT 23 SSI
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TUBERCULIN PPD RT 23 SSI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tuberculin PPD RT 23 SSI stosuje się w próbie skórnej w celu
zdiagnozowania, czy kiedykolwiek miało
miejsce zakażenie bakteriami wywołującymi gruźlicę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODDANIEM SIĘ PRÓBIE SKÓRNEJ
NIE NALEŻY WYKONYWAĆ PRÓBY:
•
jeśli u pacjenta rozpoznano nadwrażliwość na tuberkulinę PPD RT
23 lub na którykolwiek z
pozostałych składników (wymienionych w punkcie 6.).
•
jeśli u pacjenta, w przeszłości, wystąpiły ciężkie reakcje w
miejscu podania Tuberculin PPD RT 23.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy poinformować lekarza:
1.
jeżeli pacjent został poddany próbie skórnej w ciągu ostatniego
roku,
2.
jeżeli pacjent został zaszczepiony w ciągu ostatnich 4–6 tygodni
przeciwko gruźlicy lub
jakiejkolwiek innej chorobie.
TUBERCULIN PPD RT 23 A I

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tuberculin PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (2 T.U./0,1 ml) zawiera 0,04 mikrograma Tuberkulina PPD RT 23.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Disodu fosforan dwuwodny
0,76 mg
Potasu diwodorofosforan
0,145 mg
Sodu chlorek
0,48 mg
Potasu hydroksychinoliny siarczan
10 mikrogramów
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny roztwór bezbarwny do jasnożółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Tuberculin PPD RT 23 SSI stosuje się do wykonania próby
tuberkulinowej Mantoux w:
•
diagnostyce zakażenia prątkami gruźlicy
•
związku ze szczepieniem BCG w celu zakwalifikowania do szczepienia
tylko osób z ujemnym
wynikiem testu tuberkulinowego albo jako test po szczepieniu.
Tuberculin PPD RT 23 SSI jest przeznaczony dla osób wszystkich grup
wiekowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka to 0,1 ml roztworu.
Tuberculin PPD RT 23 SSI wstrzykuje się śródskórnie.
Zalecaną dawką jest 2 T.U./0,1 ml.
Sposób podawania
Poniżej znajduje się szczegółowy opis stosowania Tuberculin PPD RT
23 SSI:
•
0,1 ml roztworu wstrzykuje się za pomocą strzykawki o pojemności 1
ml z podziałką, ze skośnie
ściętą, krótką igłą (25 Ga lub 26 Ga).
•
Wstrzyknięcie musi być wykonane dokładnie śródskórnie w
środkową trzecią część przedramienia,
ponieważ po podaniu bliżej przegubu lub stawu łokciowego reakcja
może być słabsza.
•
Skórę należy lekko naciągnąć a koniec igły powinien się
znajdować niemal równolegle do
powierzchni skóry, ze ścięciem igły zwróconym ku górze.
Końcówkę igły wprowadza się do
powierzchniowej warstwy skóry właściwej.
•
Igła podczas wprowadzania powinna być widoczna przez naskórek.
Roztwór wstrzykiwać powoli.
Po wstrzyknięciu powinno pojawić