Trund 750 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990925933; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990925926

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRUND, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
TRUND, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
TRUND, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
TRUND, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU LUB PODANIEM LEKU
DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Trund i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trund
3.
Jak stosować lek Trund
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trund
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRUND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lewetyracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w
leczeniu napadów w
padaczce).
Lek Trund jest stosowany:
•
jako monoterapia (stosowanie samego leku) w leczeniu dorosłych i
młodzieży w wieku od 16
lat z nowo zdiagnozowaną padaczką w leczeniu pewnych postaci
padaczki. Padaczka to stan,
w którym pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki).
Lewetyracetam jest stosowany w
leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo
występują w jednej części
mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu
półkul mózgu (napady
częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia).
Lekarz przepisał lewetyracetam
w celu zmniejszenia liczby napadów.
•
jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:
▪
u dorosłych, młodzież

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trund, 250 mg, tabletki powlekane
Trund, 500 mg, tabletki powlekane
Trund, 750 mg, tabletki powlekane
Trund, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Trund, 750 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 0,36 mg żółcieni pomarańczowej
(E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
250 mg: Niebieska, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po
jednej stronie, o wymiarach
12,9 mm× 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
500 mg: Żółta, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po
jednej stronie, o wymiarach
16,5 mm × 7,7 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
750 mg: Pomarańczowa, podłużna tabletka powlekana z linią
podziału po jednej stronie, o wymiarach
18,8 mm × 8,9 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
1000 mg: Biała, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po
jednej stronie, o wymiarach
19,2 mm × 10,2 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Trund jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z
nowo rozpoznaną padaczką.
Produkt Trund jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z
młodzieńczą padaczką miokloniczną.
•
w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
dorosłych i młodzieży
w wieku od 12