TRUE Test 24 Plaster do prób prowokacyjnych

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Niccoli sulphas + Alkohole sterolowe z lanoliny + neomycyny siarczan + Kalii dichromas + Mieszanina Kain + Mieszanina substancji zapachowych + Kalafonia + Paraben mix + Quinoline mix + Balsamum peruvianum + Ethylenediamini dihydrochloridum + kobaltu chlorek + p-tert Butylphenol formaldehyde resin + Epoxy resin + Carba mix + Black rubber mix + Methyl chloro isothiazolinone (Kathon CG) + Quaternium-15 + Mercaptobenzothiazole + p-Phenylenediaminum + Formaldehydum + Mercapto mix + tiomersal + Thiuram mix

Dostępny od:

Smartpractice Demnark ApS

Kod ATC:

V04CL

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Forma farmaceutyczna:

Plaster do prób prowokacyjnych

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 zestawów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991220280

Status autoryzacji:

2020-05-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRUE TEST 24, PLASTER DO PRÓB PROWOKACYJNYCH
TRUE Test 24 składa się z 2 plastrów samoprzylepnych zawierających
po 12 płatków. Każdy płatek
zawiera określony alergen lub mieszaninę alergenów.
mkrogramów/
cm
2
mkrogramów
/płatek
PANEL 1:
1.
Siarczan niklu
2.
Alkohole sterolowe z lanoliny
3.
Siarczan neomycyny
4.
Dichromian potasu
5.
Mieszanina kain
a)
6.
Mieszanina substancji zapachowych
b)
7.
Kalafonia
8.
Mieszanina parabenów
c)
9.
Mieszanina chinolin
d)
10.
Balsam peruwiański
11.
Dichlorowodorek etylenodiaminy
12.
Chlorek kobaltu
200
1000
600
54
630
430
1200
1000
190
800
50
20
162
810
486
44
510
348
972
810
154
648
41
16
PANEL 2:
13. Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa
14.
Żywica epoksydowa
15.
Mieszanina pochodnych węglowych
e)
16.
Mieszanina czarnej gumy
f)
0.075
0.060
17.
Cl+Me-izotiazolinon
0.0040
0.0032
18.
Quaternium-15
19.
Merkaptobenzotiazol
20.
Parafenylenodiamina
21.
Formaldehyd
g)
22. Mieszanina pochodnych merkaptanowych
h)
23.
Tiomersal
0.0080
0.0065
24.
Mieszanina tiuramów
i)
45
50
250
75
4
100
75
80
180
75
7
27
36
41
203
61
3
81
61
65
146
61
6
22
a) Pięć części benzokainy oraz po jednej części chlorowodorku
cynchokainy i chlorowodorku
tetrakainy
b) Pięć części geraniolu oraz mchu dębowego, po cztery części
hydroksycytronellalu i alkoholu
cynamonowego, po dwie części aldehydu cynamonowego i eugenolu oraz
po jednej części
izoeugenolu i aldehydu amylocynamonowego
c) Parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu,
parahydroksybenzoesan propylu,
parahydroksybenzoesan butylu oraz parahydroksybenzoesan benzylu w
równych proporcjach
wagowych
d) Kliochinol i chlorchinaldol w równych proporcjach wagowych
e) Difenyloguanidyna, dietyloditiokarbaminian cynku oraz
dibutyloditiokarbaminian cynku w
równych proporcjach wagowych
3
f) Dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, pięć
części N-cykloheksylo-N’-fenylo-
parafenylenodiaminy oraz pięć częś

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRUE Test 24, plaster do prób prowokacyjnych
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna
mikrogra
mów/cm
2
mikrogram
ów/ płatek
PANEL NR 1
1.
Siarczan niklu
2.
Alkohole sterolowe z lanoliny
3.
Siarczan neomycyny
4.
Dichromian potasu
5.
Mieszanina kain
a)
6.
Mieszanina substancji zapachowych
b)
7.
Kalafonia
8.
Mieszanina parabenów
c)
9.
Mieszanina chinolin
d)
10.
Balsam peruwiański
11.
Dichlorowodorek etylenodiaminy
12.
Chlorek kobaltu
200
1000
600
54
630
430
1200
1000
190
800
50
20
162
810
486
44
510
348
972
810
154
648
41
16
PANEL NR 2
13.
Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa
14.
Żywica epoksydowa
15.
Mieszanina pochodnych węglowych
e)
16.
Mieszanina czarnej gumy
f)
0.075
0.060
17.
Cl+Me-izotiazolinon
0.0040
0.0032
18.
Quaternium-15
19.
Merkaptobenzotiazol
20.
Parafenylenodiamina
21.
Formaldehyd
g)
22.
Mieszanina pochodnych merkaptanowych
h)
23.
Tiomersal
0.0080
0.0065
24.
Mieszanina tiuramów
i)
45
50
250
75
4
100
75
80
180
75
7
27
36
41
203
61
3
81
61
65
146
61
6
22
a) Pięć części benzokainy oraz po jednej części chlorowodorku
cynchokainy i chlorowodorku
tetrakainy
b) Pięć części geraniolu oraz wyciąg z mchu dębowego, po cztery
części hydroksycytronellalu i
alkoholu cynamonowego, po dwie części aldehydu cynamonowego i
eugenolu oraz po jednej części
izoeugenolu i aldehydu amylocynamonowego
c) Parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu,
parahydroksybenzoesan propylu,
parahydroksybenzoesan butylu oraz parahydroksybenzoesan benzylu w
równych proporcjach
wagowych
d) Kliochinol i chlorchinaldol w równych proporcjach wagowych
2
e) Difenyloguanidyna, dietyloditiokarbaminian cynku oraz
dibutyloditiokarbaminian cynku w
równych proporcjach wagowych
f) Dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, pięć
części N-cykloheksylo-N’-fenylo-
parafenylenodiaminy oraz pięć części
N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy.
g) Aktualnie preparat zawiera N-hydroksymetylo imid kwasu
burszty