Kraj: Szwajcaria
Język: francuski
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
eluxadolinum
Allergan AG
A07DA06
eluxadolinum
Comprimés pelliculés
eluxadolinum 75 mg, excipiens pro pilote de obducto.
B
Synthetika
Traitement symptomatique du syndrome du côlon irritable avec de la Diarrhée chez l'Adulte
2018-02-07
PATIENTENINFORMATION Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Truberzi® 75 mg / Truberzi® 100 mg Qu’est-ce que le Truberzi® et quand est-il utilisé? Truberzi® est un médicament qui contient le principe actif eluxadoline. Il est utilisé pour traiter le syndrome du côlon irritable (SCI) avec diarrhée (SCI-D) chez les adultes. Le SCI est une affection intestinale fréquente. Les symptômes principaux du SCI-D sont: ·maux d’estomac ·gêne gastrique ·diarrhée ·besoin urgent d’aller à la selle Truberzi® agit à la surface des intestins pour rétablir une fonction intestinale normale et bloquer la sensation de douleur et de gêne chez les patients atteints de SCI-D. Quand Truberzi® ne doit-il pas être pris? Truberzi® ne doit pas être pris ·si vous êtes allergique à l’eluxadoline ou à l’un des excipients contenus dans Truberzi® ·si vous avez ou avez eu une pancréatite (inflammation du pancréas) ·si vous êtes né(e) sans vésicule biliaire ou si votre vésicule biliaire a été retirée par voie chirurgicale ·si vous avez ou avez eu des problèmes d’abus d’alcool, d’alcoolisme ou si vous consommez d’alcool ·si vous avez ou avez eu une obstruction de la vésicule biliaire, des canaux biliaires ou du pancréas (par exemple calculs biliaires, tumeur, diverticule duodénal) ·si vous avez ou avez eu une maladie ou un dysfonctionnement du sphincter d’Oddi (un petit muscle de forme ronde situé dans la partie supérieure de votre ventre qui contrôle le flux de bile et de liquides pancréatiques vers la partie supérieure de votre intestin) ·si vous avez une maladie de foie Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION Truberzi® 75 mg / Truberzi® 100 mg Composition Principe actif: Eluxadolinum. Excipients: Excipiens pro compresso obducto. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés. Comprimés pelliculés (de couleur jaune pâle à brun clair portant l’inscription «FX75» gravée sur une face) à 75 mg. Comprimés pelliculés (de couleur rose-orange à pêche portant l’inscription «FX100» gravée sur une face) à 100 mg. Indications/Possibilités d’emploi Truberzi® est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique du syndrome du côlon irritable associé à une diarrhée (SCI-D). Posologie/Mode d’emploi Adultes La dose recommandée est de 200 mg par jour. Un comprimé de 100 mg doit être pris au cours d’un repas le matin et le soir (voir Pharmacocinétique). Chez les patients qui ne peuvent pas tolérer la dose de 200 mg par jour, la dose peut être diminuée à 150 mg par jour (un comprimé de 75 mg deux fois par jour). Les bénéfices et les risques du traitement doivent régulièrement être évalués dans le contexte de la sévérité des symptômes du patient. Les patients doivent être informés qu’en cas d’oubli d’une dose (retard de 4 heures), ils doivent prendre la dose suivante au moment habituel et qu’ils ne doivent pas prendre deux doses en même temps pour compenser la dose oubliée. Instructions spéciales pour le dosage Patients âgés (³ 65 ans) En principe, les recommandations posologiques générales s’appliquent également aux patients âgés de 65 ans et plus. Cependant, du fait de la possibilité d’une prédisposition accrue à présenter des effets indésirables, il peut être envisagé d’instaurer le traitement par eluxadoline à la dose de 150 mg par jour (un comprimé de 75 mg deux fois par jour). Si cette dose est bien tolérée, mais n’est pas suffisamment efficace, elle peut ensuite être augmentée à 200 mg par jour (un comprimé de 100 mg deux fois par jour) (voir Mises en garde et précautions). Pa Przeczytaj cały dokument