Trospium HEXAL 20 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Trospiumchlorid

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

G04BD09

INN (International Nazwa):

Trospium chloride

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Trospiumchlorid (07051) 20 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2018-10-04

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TROSPIUM HEXAL 15 MG FILMTABLETTEN
TROSPIUM HEXAL 20 MG FILMTABLETTEN
TROSPIUM HEXAL 30 MG FILMTABLETTEN
Trospiumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trospium HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospium HEXAL beachten?
3.
Wie ist Trospium HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trospium HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TROSPIUM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trospium HEXAL ist ein Spasmolytikum (Arzneimittel zur Entspannung der
Muskulatur der
inneren Organe)

zur Behandlung der Blaseninstabilität (unwillkürlicher Harndrang und
Blasenentleerungen [Inkontinenz] unklarer Ursache) oder

der Detrusor-Hyperreflexie (Blasenentleerungsstörungen aufgrund
bestimmter
Nervenerkrankungen) mit den Krankheitszeichen häufiger Harndrang,
starker nicht
unterdrückbarer Harndrang und nicht verhinderbares Wasserlassen
(Einnässen) mit
starkem Harndrang.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROSPIUM HEXAL BEACHTEN?
TROSPIUM HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt
6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzne

Charakterystyka produktu

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Trospium HEXAL 15 mg Filmtabletten
Trospium HEXAL 20 mg Filmtabletten
Trospium HEXAL 30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Trospium HEXAL 15 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Filmtablette
enthält 84,25 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat)
_Trospium HEXAL 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Filmtablette
enthält 112,33 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat)
_Trospium HEXAL 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Filmtablette
enthält 168,49 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Trospium HEXAL 15 mg Filmtabletten_ sind weiße, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Trospium HEXAL 20 mg Filmtabletten_ sind weiße, runde, bikonvexe
Filmtabletten.
_Trospium HEXAL 30 mg Filmtabletten_ sind weiße, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Detrusor-Instabilität oder der
Detrusor-Hyperreflexie
mit den Symptomen Pollakisurie, imperativem Harndrang und
Dranginkontinenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach
Abwägung von
individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosis vom
behandelnden Arzt
auf 30 mg gesenkt werden. Die Dosierung erfolgt wie in nachfolgender
Tabelle angegeben.
_ _
_Trospium HEXAL 15 mg Filmtabletten _
TAGESDOSIS
DOSIERUNG
ENTSPREC