TROPHIRES ENFANTS, sirop

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

pholcodine

Dostępny od:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (International Nazwa):

pholcodine

Dawkowanie:

0,06 g

Forma farmaceutyczna:

sirop

Skład:

composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,06 g > ténoate de sodium : 1,00 g

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

ANTITUSSIF OPIACE

Podsumowanie produktu:

345 078-4 ou 34009 345 078 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2008;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

1996-08-20

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
Dénomination du médicament
TROPHIRES ENFANTS, sirop
Pholcodine/Ténoate de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. Système
respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6
ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TROPHIRES ENFANTS, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TROPHIRES ENFANTS, SIROP DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie à l'un des constituants,
·
toux de l'asthmatique,
·
en cas d'insuffisance respiratoire,
·
allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciale

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROPHIRES ENFANTS, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine
........................................................................................................................................
0,06 g
Ténoate de sodium
.............................................................................................................................
1,00 g
Pour 100,00 ml de sirop.
Une mesure graduée à 5 ml contient 3 mg de pholcodine et 3,75 g de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas
justifiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT DE 20 KG A 50 KG (soit environ 6 à 15 ans).
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 3 mg de pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE
OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE
QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 1 MG/KG CHEZ
L'ENFANT.
La posologie usuelle chez l'enfant est de 0,08 à 0,15 mg de
pholcodine par kg de poids corporel et par prise, soit:
·
Chez l'enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 2
cuillères-mesure par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de
4
heures, sans dépasser 12 cuillères-mesure par jour.
·
Chez l'enfant de 20 à 40 kg (environ 6 à 12 ans): 1 cuillère-mesure
par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4
heures, sans dépasser 6 cuillères-mesure par jour.
·
En cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée
de moitié par rapport à la posologie conseillée, et
pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance
et des besoins.
Les prises devront �