Tro-Amoxiclav 625 mg 500 mg + 125 mg comprimate filmate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Kalii + Acid clavulanicum

Dostępny od:

Troge Medical GmbH

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N10

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Medopharm Private Limited, India

Data autoryzacji:

2015-08-18

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRO-AMOXICLAV 625 MG COMPRIMATE FILMATE
Citiți cu atenție informația în întregime înainte de a începe
administrarea acestui
medicament.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți
nevoie de mai multă informație sau de sfat , adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să transmiteți medicamentul altor persoane, el le poate provoca
daune,
chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, sau dacă ați
observat
orice reacție adversă care nu este enumerată în acest prospect,
vă rugăm
să anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
În acest prospect găsiți:
1.
Ce este acest medicament
2.
Pentru ce se utilizează acest medicament
3.
Înainte să administrați acest medicament
4.
Cum se administrează acest medicament
5.
Reacții adverse posibile
6.
Cum se păstrează acest medicament
7.
Informații suplimentare
1. CE ESTE ACEST MEDICAMENT
Numele acestui medicament este TRO-AMOXICLAV 625 mg. Substanțele
active din
acest medicament sunt amoxicilina și acidul clavulanic. Amoxicilina
aparține unui
grup de medicamente numit ,,peniciline”, care pot uneori să-și
piardă eficiența
(inactivate). Al doilea principiu activ (acidul clavulanic)
preîntâmpină inactivarea
penicilinelor.
2. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT
TRO-AMOXICLAV 625 mg este utilizat la adulți și copii pentru
tratarea următoarelor
infecții:

Infecții ale urechii medii și ale sinusurilor

Infecții ale tractului urinar

Infecții ale tractului respirator

Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv infecții
dentare

Infecții osoase și articulare
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21913 din
19.08.2015
Anexa 1
3. ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI ACEST MEDICAMENT
NU ADMINISTRAȚI ACEST MEDICAMENT DACĂ:

Dacă sunteți alergic (hiper

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tro-Amoxiclav 625 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIV
_1 comprimat filmat conține: _
Amoxicilină trihidrat BP echivalent cu 500 mg Amoxicilină anhidră
Clavulanat de potasiu BP ( sub formă de Clavulanat de potasiu BP
diluat) echivalent cu
125 mg Acid clavulanic
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate. Comprimate filmate de formă ovală, de culoare
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Combinația amoxicilinei, un antibiotic beta-lactamic penicilinic cu
acțiune bactericidă,
și acidului clavulanic, un inhibitor ireversibil de beta-lactamază,
este un antibiotic
bactericid cu spectru larg de acțiune împotriva bacteriilor aerobe
și anaerobe,
Grampozitive și Gramnegative. Prezența acidului clavulanic în
combinație mărește
spectrul de acțiune a amoxicilinei asupra multor bacterii
producătoare de beta-
lactamază, care în mod normal sunt rezistente la amoxicilină și
alți antibiotici beta-
lactamici.
Combinația amoxicilinei și acidului clavulanic este indicată pentru
tratamentul:
-
Infecțiile tractului respirator superior (sinuzită, tonsilită,
otită medie)
-
Infecțiile tractului respirator inferior (pneumonie, bronșită)
-
Infecțiile aparatului urogenital și abdominal (cistită,
pielonefrită)
-
Infecțiile pielii și țesuturilor moi (infecțiile plăgilor,
mușcături de animale și
abcese dentare severe cu răspândirea celulitei)
-
Infecții osoase și articulare (osteomielită)
4.2.
POSOLOGIE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate pretutindeni în raport cu conținutul de
amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepția cazului în care dozele sunt declarate în
raport cu componentul
individual.
Doza de TRO-AMOXICLAV selectată pentru tratamentul unei infecții
individuale trebuie
să ia în considerare:

Agenții patogeni suspectați și sensibilitatea lor posibilă la
medicamentele
antibacteriene (a se vedea punctul 4.4)

Severitatea și localizarea in