Trittico CR 75 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Trazodoni hydrochloridum

Dostępny od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.

Kod ATC:

N06AX05

INN (International Nazwa):

Trazodoni hydrochloridum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990918621; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506117

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRITTICO CR
75 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Trazodoni hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Trittico CR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trittico CR
3.
Jak stosować lek Trittico CR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trittico CR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRITTICO CR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Trittico CR zawiera trazodon, który działa przeciwdepresyjnie i
przeciwlękowo. Działanie
lecznicze występuje już po ok. tygodniu stosowania.
Wskazaniami do stosowania leku Trittico CR są zaburzenia depresyjne
różnego pochodzenia, w tym
depresja przebiegająca z lękiem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRITTICO CR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRITTICO CR
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
−
Jeśli pacjent jest pod wpływem alkoholu lub leków nasennych.
−
Jeśli pacjent ma ostry zawał mięśnia sercowego.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Trittico CR należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
-
Trittico CR należy stosować ostrożnie i pod staranną kontrolą
lek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRITTICO CR, 75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
TRITTICO CR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
TRITTICO CR, 75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg
chlorowodorku trazodonu (
_Trazodoni _
_hydrochloridum_
), co odpowiada 68,3 mg trazodonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 42 mg sacharozy.
TRITTICO CR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg
chlorowodorku trazodonu (
_Trazodoni _
_hydrochloridum_
), co odpowiada 136,6 mg trazodonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 84 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe do żółtawobiałych, dwustronnie wypukłe tabletki z liniami
podziału na obu stronach,
ułatwiającymi podział na 3 równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia depresyjne o różnej etiologii, w tym depresja
przebiegająca z lękiem.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież _
Nie należy stosować trazodonu u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat ze względu na brak
danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
_Dorośli _
75–150 mg na dobę w dawce pojedynczej wieczorem przed snem.
Dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę w dwóch dawkach
podzielonych. U pacjentów
hospitalizowanych dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę w
dawkach podzielonych.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
2
Zalecana dawka początkowa u pacjentów w bardzo podeszłym wieku lub
u pacjentów wyniszczonych
wynosi 100 mg na dobę w kilku dawkach podzielonych lub w dawce
pojedynczej, podanej wieczorem
przed snem (patrz punkt 4.4). Dawkę można stopniowo zwiększać pod
kontrolą lekarza w z