TRIQUILAR Obalená tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

578 ETHINYLESTRADIOL; 461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL; 461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL; 461 LEVONORGESTREL

Dostępny od:

Bayer AG, Leverkusen Array

Kod ATC:

G03AB03

INN (International Nazwa):

578 ETHINYLESTRADIOL; 461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL; 461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL; 461 LEVONORGESTREL

Forma farmaceutyczna:

Obalená tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

LEVONORGESTREL A ETHINYLESTRADIOL

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0224809 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224808 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260890 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221071 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059070 Velikost balení: 1X21=21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099145 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004353 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059071 Velikost balení: 3X21=63 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099146 Velikost balení: 6X21=126 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132983 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132900 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132971 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132975 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2024-02-12

Ulotka dla pacjenta

1/19
SP. ZN. SUKLS233237/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL
KU
TRIQUILAR
OBALENÉ TABLETY
ethinylestradiol/levonorgestrel
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
•
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit.
•
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ VĚCI, K
TER
É JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány
správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo
při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny
nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky
krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍ
BA
LOVÉ INFORMACI
1.
Co je Triquilar a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triquilar
užívat
3.
Jak se přípravek Triquilar užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Triquilar uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TRIQUILAR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Přípravek Triquilar je antikoncepční pilulka a používá se k
zabránění otěhotnění.
•
Každá z 21 obalených tablet obsahuje malé množství ženských
hormonů ethinylestradiolu
a levonorgestrelu.
•
Antikoncepční pilulky obsahující dva h

Charakterystyka produktu

1/18
sp. zn. sukls233237/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
_ _
TRIQUILAR obalené tablety
2. K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna cihlově hnědá obalená tableta obsahuje 0,03 mg
ethinylestradiolu a 0,05 mg levonorgestrelu.
Jedna bílá obalená tableta obsahuje 0,04 mg ethinylestradiolu a
0,075 mg levonorgestrelu.
Jedna béžová tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 0,125 mg
levonorgestrelu.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa a sacharosa
Jedna obalená tableta obsahuje 31 mg laktosy a sacharosu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
6 cihlově hnědých, 5 bílých a 10 béžových lesklých obalených
tablet
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDI
KACE
Kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Triquilar má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku Triquilar v porovnání s dalšími
přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání
Perorální podání.
Dávkování
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK TRIQUILAR
Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv
se jejich selhání pohybuje okolo 1% za
rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety
užívají nesprávným způsobem, četnost
selhání se může zvýšit.
Kalendářní balení obsahuje 21 obalených tablet.
Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby
tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna
tableta denně. Užívání z nového balení
začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během
kterého dojde ke krvácení z vysazení,
které se objeví zhruba za 2 - 3 dny po užití poslední tablety a
nemusí být ukončeno před zahájením
užívání z dalšího balení.
2/18
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU