TRIPTAGRAM 50 mg bevont tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

sumatriptan

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N02CC01

INN (International Nazwa):

sumatriptan

Sztuk w opakowaniu:

4x 6x

Klasa:

TK

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 4 X - - - PVC // Al buborékcsomagolásban vagy PVC/PVDC // Al buborékcsomagolásban vagy HDPE tartályban - OGYI-T-20580 / 01 - J - TK - igen; 6 X - - - PVC // Al buborékcsomagolásban vagy PVC/PVDC // Al buborékcsomagolásban vagy HDPE tartályban - OGYI-T-20580 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: IMIGRAN 50 mg tabletta - OGYI-T-05410; CINIE 50 mg tabletta - OGYI-T-20257; SUMATRIPTAN ORION 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20718; SUMATRIPTAN POLPHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20719

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2008-06-10

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ - INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRIPTAGRAM 50 MG BEVONT TABLETTA
TRIPTAGRAM 100 MG BEVONT TABLETTA
szumatriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Triptagram és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Triptagram szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Triptagram-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Triptagram-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIPTAGRAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Triptagram a szerotonin-receptor-agonista néven ismert gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Úgy gondolják, hogy a migrénes fejfájás oka az erek kitágulása.
A Triptagram összehúzza ezeket az
ereket, ezáltal enyhíti a migrénes fejfájást.
A Triptagram-ot mind a figyelmeztető tünetekkel, vagyis aurával (a
figyelmeztető tünetek közé
rendszerint látászavarok, pl. fényfellobbanás, zegzugos alakú
fények, csillaglátás vagy hullámok
jelentkezése tartozik), mind az aura nélkül jelentkező migrénes
rohamok kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A TRIPTAGRAM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TRIPTAGRAM-OT:
-
ha ALLERGIÁS a szumatriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egy�

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Triptagram 50 mg bevont tabletta
Triptagram 100 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Triptagram 50
mg bevont tabletta
50 mg szumatriptánt tartalmaz tablettánként
(szumatriptán-szukcinát formájában).
Triptagram 100
mg bevont tabletta
100 mg szumatriptánt tartalmaz tablettánként
(szumatriptán-szukcinát formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
Triptagram 50
mg bevont tabletta
Laktóz-monohidrát és vízmentes laktóz, ami 176 mg vízmentes
laktóznak felel meg.
Triptagram 100
mg bevont tabletta
Laktóz-monohidrát és vízmentes laktóz, ami 352 mg vízmentes
laktóznak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Triptagram 50
mg bevont tabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán és
élein bemetszéssel, egyik oldalán
„SN”, másik oldalán „50” bevéséssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Triptagram 100
mg bevont tabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„SN”, másik oldalán „100” bevéséssel
ellátott bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénrohamok akut kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szumatriptán profilaxisra nem alkalmazható.
A szumatriptán monoterápiában javallott migrén akut kezelésére,
és nem adható együtt ergotaminnal,
illetve ergotamin-származékokkal (köztük metiszergiddel) (lásd
4.3 pont).
A szumatriptánt a migrénes fájdalom észlelésekor a lehető
leghamarabb be kell venni. Akkor is
ugyanolyan hatásos, ha a roham későbbi fázisában alkalmazzák.
Az alább megadott ajánlott dózisokat nem szabad túllépni.
OGYÉI/36312/2023
OGYÉI/36313/2023
2
Adagolás
_Felnőttek_
Felnőttek esetében az ajánlott dózis egyszeri 50 mg. Néhány
betegnek 100 mg-ra is szüksége lehet.
Bár a szumatriptán ajánlott _per os_ adagja 50 mg, figyelembe kell
venni, hogy a migrénes rohamok