Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
C09BX01
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)
10mg/2,5mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E.
11960/2019/09 Cutie cu 4 flac. din PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 11960/2019/05 Cutie cu 3 flac. din PP cu capac din PEJD x 28 compr. film.; 11960/2019/02 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 28 compr. film.; 11960/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 10 compr. film.; 11960/2019/08 Cutie cu 5 flac. PEID cu capac din PP x 100 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 11960/2019/07 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP x 100 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 11960/2019/06 Cutie cu 3 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 11960/2019/04 Cutie cu 2 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 11960/2019/03 Cutie cu 1 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 6484/2014/06 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 10 compr. film.; 6484/2014/05 Cutie cu 5 flac. PEID cu capac din PP x 100 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 6484/2014/04 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP x 100 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 6484/2014/03 Cutie cu 3 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 6484/2014/02 Cutie cu 2 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 6484/2014/01 Cutie cu 1 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11958/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ 11959/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11960/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11961/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE perindopril arginină/indapamidă/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Triplixam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Triplixam 3. Cum să luaţi Triplixam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Triplixam 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRIPLIXAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Triplixam este o combinaţie de trei substanţe active: perindopril, indapamidă şi amlodipină. Este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Pacienţii care primesc deja combinaţia în doză fixă perindopril/indapamidă şi amlodipină sub formă de comprimate separate, pot lua în schimb un comprimat de Triplixam care conţine cele trei substanţe active în aceeaşi concentraţie. Fiecare dintre substanţele active reduce tensiunea ar Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11958/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ 11959/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11960/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11961/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate [Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate] [Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate] [Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmate] 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg echivalent cu perindopril arginină 5 mg, indapamidă 1,25 mg şi besilat de amlodipină 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg. [Un comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg echivalent cu perindopril arginină 5 mg, indapamidă 1,25 mg şi besilat de amlodipină 13,870 mg echivalent cu amlodipină 10 mg]. [Un comprimat filmat conţine perindopril 6,790 mg echivalent cu perindopril arginină 10 mg, indapamidă 2,5 mg şi besilat de amlodipină 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg]. [Un comprimat filmat conţine perindopril 6,790 mg echivalent cu perindopril arginină 10 mg, indapamidă 2,5 mg şi besilat de amlodipină 13,870 mg echivalent cu amlodipină 10 mg]. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Triplixam 5/1,25/5 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime de 9,75 mm şi lăţime de 5,16 mm, gravate cu pe o faţă şi cu pe cealaltă faţă. Triplixam 5/1,25/10 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime de 10,7 mm şi lăţime de 5,66 mm, gravate cu pe o faţă şi cu pe cealaltă faţă. Triplixam 10/2,5/5 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime de 11,5 mm şi lăţime de 6,09 mm, gravate cu pe o faţă şi cu pe cealaltă faţă. Triplixam 10/2,5/10 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime de 12,2 mm şi lăţime de 6,46 mm, gravate cu pe o faţă şi cu pe cealaltă faţă. Przeczytaj cały dokument